质量

作为药品本身的一部分，药品容器必须满足严格的质量要求，确保患者的安全: 这也是我们每天工作的主要目标。

药品容器是药品本身的一部分，其质量会直接影响患者的安全。斯蒂瓦那托集团的使命是开发和生产可保证注射类给药药品完整性的系统，因此，确保优异的内包材质量是每位参与人员的主要目标。

斯蒂瓦那托集团已根据良好生产规范制定了一系列原则，并将其作为集团质量管理体系的指导。

我们的目标是始终保证：

患者安全

产品合规

以客户为中心

符合ISO15378

质量管理体系符合性

“第一次就把事情做正确”

进一步了解我们的质量政策

中国市场已公示的药包材登记号一览表（持续更新中）

No.	China Filling Number 药包材登记号	Abbr. Name 产品简称	OMPI Plant 欧璧工厂
1	B20170000105	BULK CLEAR VIAL透明色西林瓶	OOC欧璧中国
2	B20180000301	BULK CLEAR CARTRIDGE透明色卡式瓶	OOC欧璧中国
3	B20180000302	BULK CLEAR CARTRIDGE透明色卡式瓶	OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦）
4	B20180001045	BULK CLEAR VIAL透明色西林瓶	OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦）
5	B20180001442	BULK CLEAR CARTRIDGE透明色卡式瓶	ONA欧璧墨西哥
6	B20180002100	SG EZ-FILL SYRINGE WITH NEEDLE带针预灌封注射器	OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦）
7	B20180002101	BULK SYRINGE BARREL普通注射器针管	OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦）
8	B20180002903	SG EZ-FILL SYRINGE WITHOUT NEEDLE不带针预灌封注射器	OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦）
9	B20180003420	BULK AMBER VIAL棕色西林瓶	OOC欧璧中国
10	B20190000579	BULK CLEAR CARTRIDGE透明色卡式瓶	OMPI (LATINA)欧璧意大利（拉缇娜）
11	B20190000580	BULK CLEAR CARTRIDGE透明色卡式瓶	ODB欧璧巴西
12	B20190000587	SG EZ-FILL VIAL预灌封西林瓶	OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦）
13	B20190000590	BULK CLEAR VIAL透明色西林瓶	MG欧璧斯洛伐克
14	B20190002212	CLEAR PREMIUM VIAL透明色高硼硅西林瓶	OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦）
15	B20190002213	BULK SILICONIZED CLEAR CARTRIDGE透明色硅化卡式瓶	OOC欧璧中国
16	B20190000582	SG EZ-FILL CARTRIDGE预灌封卡式瓶	OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦）
17	B20190002214	MICRO VIAL微型西林瓶	OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦）
18	B20200000226	BULK SILICONIZED CLEAR VIAL透明色硅化西林瓶	OOC欧璧中国
19	B20200000349	BULK CLEAR VIAL透明色西林瓶	ODB欧璧巴西
20	B20200000350	BULK CLEAR VIAL透明色西林瓶	ONA欧璧墨西哥

Certificates

	ISO 15378	ISO 13485	ISO 45001	ISO 14001	ISO 50001
Nuova Ompi (IT-PD)					Local law
Nuova Ompi (IT-LT)		n/a			Local law
Nuova Ompi (IT-Cisterna)					Local law
Medical Glass		n/a			No
Ompi of America (IN-U.S.)					n/a
Ompi N. America		n/a			No
Ompi of China		n/a			No
Ompi do Brasil		n/a			No
Balda Medical (DE)
Balda C. Brewer (CA-U.S.)	n/a		n/a	n/a	No
Spami	n/a	n/a	n/a	n/a	n/a
Stevanato Group Denmark	n/a	n/a	n/a	n/a	n/a
EMEA TEC, U.S. TEC	n/a		n/a	n/a	n/a

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