研发 - Stevanato Group
结合研发、卓越设计和工程专业知识,我们开发科学创新成果,为生物制药公司提供全方位服务。
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结合研发、卓越设计和工程专业知识,我们开发科学创新成果

研发是斯蒂瓦那托集团发展的主要驱动力之一,每年的研发投入在集团营业额中的占比约为4%。

研发也是实现集团愿景的一个重要手段,推动集团从包装组件和自动化设备供应商转变为全球药物输送系统战略合作伙伴,为生物制药公司提供全方位服务。

 

斯蒂瓦那托集团从初期就参与到客户的药物开发过程,通过各种服务提供科学创新成果,包括:

01

注册服务, 以及实验室和卓越技术中心支持,例如将于2020年在马萨诸塞州波士顿投入运营的技术中心

02

高质量的产品开发,包括深入的风险分析,以确保标准化的项目执行流程

03

通过快速试验制作和工程技术定义新概念验证,特别是灌装过程优化,以及设备组装和测试、组件组装和检测中的自动化和机器人化

04

先进的客户技术支持,获得多领域的专家支持,包括材料科学(例如玻璃、塑料、聚合物、涂料、橡胶和蛋白质)、化学、机械工程和医疗设备等

05

技术和法规文档编制,完全符合美国FDA、中国FDA和EMA等全球法规

以患者安全为中心的综合性服务
生物药物增长
  • 生物制剂的全球增长率(2013-18年复合年增长率约为10%)高于小分子生物制剂(约5%的复合年增长率)
  • 未来5年内,1/3的生物制药产品将被新兴的生物制药公司所推出
新兴市场对质量的期望提高

全世界的监管机构都在加强对安全的控制

缩短上市时间

需要缩短药物研发时间,同时保持药物完整性

伴随诊断程序(CDx)

高质量复杂诊断耗材合同开发和制造

将治疗从医院转移到家庭

提高患者对治疗依从性和降低住院费用的自我用药趋势

成熟市场中日益普遍的成本控制措施

不断上涨的医疗费用给药品价格和报销机制带来了压力