斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group)、格雷斯海姆(Gerresheimer)和肖特医药(Schott Pharma)宣布行业战略“RTU联盟” - Stevanato Group
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九月, 26 2024

斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group)、格雷斯海姆(Gerresheimer)和肖特医药(Schott Pharma)宣布行业战略“RTU联盟”

推动市场采用即用型内包材

提高药品生产流程的运营效率

通过高质量无菌初级包装提高患者安全性

斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group S.p.A.)(NYSE:STVN)是全球领先的制药、生物技术和生命科学行业药物内包材、给药和诊断解决方案提供商,与Gerresheimer AG(MDAX:GXI)和Schott Pharma AG&Co.KGaA(1SXP)今天宣布,他们已达成行业战略联盟(“RTU联盟”),以支持市场采用即用型(RTU)西林瓶和卡式瓶。

RTU联盟旨在与制药公司、CMO和CDMO分享高质量无菌初级包装的专业知识和技术知识,特别是即装型西林瓶和卡式瓶,突出RTU配置相对于传统包装的优势。

降低风险和总体拥有成本

传统的灌装工艺存在多种操作风险,需要提高效率。通过采用即用型(RTU)配置,可为制药公司和合同制造组织(CMO)降低运营风险、提高灵活性和效率以及减少浪费。RTU技术有助于简化流程,提高生产率,从而降低总体拥有成本(TCO),同时降低污染风险,简化欧盟GMP附件1的合规性。

选择即用型内包材的制药公司、CMO和CDMO也受益于更高质量的产品,这有助于最大限度地减少玻璃颗粒的释放和破裂或拒收的风险,同时在整个生命周期内保护内部药物。

为RTU行业标准开放专家平台

此外,由于对注射药物的需求不断增加以及满足安全标准的监管压力,市场正在推动对先进无菌灌装技术的投资。在此背景下,RTU联盟旨在创建一个对其他行业参与者开放的专家平台,帮助行业制造商了解RTU工艺和产品的关键优势,并更好地评估向高效灌装系统过渡的投资,满足他们从临床应用到广泛商业使用的独特需求。

斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group)首席执行官Franco Stevanato表示:“RTU西林瓶和卡式瓶代表了产品质量的重大进步,提高了制药过程的可靠性和效率。这一联盟使我们能够进一步强调RTU解决方案如何提高整个行业的标准,确保更安全、更有效地向全球患者输送药物。”

肖特医药(SCHOTT Pharma)首席执行官Andreas Reisse表示:“向即用型西林瓶和卡式瓶的转变反映了行业集体提高无菌灌装过程的质量和效率,这一联盟通过扩大产能展示了准备状态,从而支持了这一市场趋势。即用型解决方案可以降低复杂性,更好地满足现代制药生产的严格要求。”

格雷斯海姆(Gerresheimer AG)管理委员会成员Lukas Burkhardt表示:“作为一个行业,我们为向RTU西林瓶和卡式瓶的过渡做好了充分准备。随着最近的进步,RTU处理现在是一项成熟的技术,将在效率、成本和上市时间方面改善我们的客户运营。

”RTU联盟将于10月8日在米兰的CPHI展会上正式亮相。更多信息请访问www.alliance-for-rtu.com.

关于斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group)

斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group)成立于1949年,是全球领先的制药、生物技术和生命科学行业药物内包材、给药和诊断解决方案提供商。该集团提供一个完整的、端到端的产品、流程和服务组合,以满足客户在整个药物生命周期的每个开发、临床和商业阶段的需求。斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group)在科学研究和开发方面的核心能力、对技术创新的承诺和卓越的工程设计是其为客户提供增值解决方案的核心。如需了解更多信息,请访问:www.stevanatogroup.com

关于格雷斯海姆(Gerresheimer)

格雷斯海姆(Gerresheimer)是一家创新的系统和解决方案提供商,也是制药、生物技术和化妆品行业的全球合作伙伴。该公司提供全面的药物内包材解决方案、给药系统和医疗器械组合,以及健康行业的解决方案。该产品系列包括用于治疗支持、药物泵、注射器、笔、自动注射器和吸入器的数字解决方案,以及西林瓶、安瓿、片剂容器、输液器、滴管和糖浆瓶等。格雷斯海姆(Gerresheimer)在欧洲、美洲和亚洲的16个国家拥有35个生产基地,业务遍及全球,并在当地为区域市场生产产品。该公司拥有约12,000名员工,2023年的收入约为20亿欧元。Gerresheimer AG在法兰克福证券交易所的MDAX上市(ISIN:DE000A0LD6E6)。

关于肖特医药(SCHOTT Pharma

人类健康很重要。这就是肖特医药设计基于科学的解决方案的原因,以确保药物对世界各地的人们来说是安全且易于使用的。该产品组合包括用于注射药物的药物内包材解决方案和给药系统,从预灌封玻璃和聚合物注射器到卡式瓶、西林瓶和安瓿。肖特制药每天都有来自60多个国家的4600多人组成的团队为全球医疗保健做出贡献。该公司在所有主要的制药中心都有代表,在欧洲、北美、南美和亚洲有16个制造基地。公司拥有超过1000项自主研发的专利和技术,并在瑞士设有最先进的研发中心,致力于为未来发展创新。肖特制药股份有限公司总部位于德国美因茨,作为SDAX的一部分在法兰克福证券交易所上市。它是肖特股份公司的一部分,肖特股份公司由卡尔蔡司基金会所有。本着这种精神,肖特制药致力于社会和环境的可持续发展,并制定了到2030年实现气候中和的战略目标。目前,肖特制药拥有1800多家客户,其中包括30家领先的注射药物制药制造商,2023财年的收入为8.99亿欧元。更多信息请访问www.schott-pharma.com。

前瞻性声明

本新闻稿可能包含前瞻性陈述。“制造”、“预期”、“将”、“意图”、“可以”、“潜在”、“将会”等词语以及类似表达(或其负面表达)标识了这些前瞻性陈述中的某些。这些前瞻性陈述是关于公司的意图、信念或当前期望的陈述,其中包括公司预期获得的投资、制造能力的扩张、公司在美国市场的存在计划、商业战略、公司满足未来市场需求和支持未来公共卫生突发事件准备的能力,以及运营结果。本新闻稿中的前瞻性陈述基于对公司当前和未来业务战略以及公司未来经营环境的众多假设。前瞻性陈述涉及固有的已知和未知风险、不确定性和或有事项,因为它们与事件有关,取决于未来可能发生或可能不发生的情况,并可能导致公司的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果、业绩和成就存在重大差异。许多风险和不确定性与公司无法精确控制或估计的因素有关,如未来市场状况、货币波动、其他市场参与者的行为、监管机构的行为以及其他因素,如公司继续获得融资以满足其流动性需求的能力、公司经营所在的政治、社会和监管框架的变化,或经济或技术趋势或条件的变化。因此,读者不应过度依赖这些陈述,特别是与任何合同或投资决策无关的陈述。除非法律要求,否则公司没有义务更新任何此类前瞻性陈述。

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