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三月, 16 2023

斯蒂瓦那托集团与Recipharm合作,共同为用于吸入敏感生物产品的新型软雾吸入器开发和生产预灌封注射器

许多制药和生物制药公司都选用了Recipharm专利软雾吸入器,本次战略合作专注为Recipharm的客户开发创新初级包装。

斯蒂瓦那托集团股份公司(纽约证券交易所:STVN)是为制药、生物技术和生命科学行业提供药物密封、药物输送和诊断解决方案的全球领先供应商。今天,公司正式宣布与领先的合同开发和制造组织(CDMO)Recipharm达成战略合作。根据合作协议,斯蒂瓦那托集团将依托自身70多年丰富的制造经验,协助开发和生产适用于Recipharm软雾吸入器的预灌封注射器。作为本次合作的一项内容,斯蒂瓦那托集团将负责生产其玻璃预灌封注射器Alba®,随后,该注射器将与采用Recipharm软雾吸入器技术——预灌封注射器吸入器(PFSITM)的集成喷雾模块(ISMTM)一起组装。

从临床阶段到上市服务,斯蒂瓦那托集团能为合同制造药物生产机构的药物开发项目提供全方位支持,本次合作进一步彰显了斯蒂瓦那托集团的一站式服务能力。斯蒂瓦那托集团的Alba®注射器采用了硅油内涂层。该涂层与玻璃表面交联,可大幅减少次可见颗粒的释放水平,确保产品在交付过程中始终性能卓越。

Alba®注射器与Recipharm的创新软雾吸入器技术相结合,能更高效地将敏感药物产品输送到呼吸道,并为生物制药公司提供一种更稳定、更安全的内包材解决方案。斯蒂瓦那托集团接管初级药物包装的所有工作后,Recipharm便可以潜心研究喷雾技术、设计和生产吸入装置,以及灌封产品。

Recipharm的软雾吸入器(PFSI™)由Resyca®开发、制造和授权,并以预灌封和即用型吸入装置的形式供应。

Resyca®(Recipharm和Medspray成立的合资公司)总经理兼首席运营官Bernhard Muellinger表示:“斯蒂瓦那托集团拥有成熟的塑料注射成型和装配能力,以及全面的科学和分析支持服务。双方将携手打造整体解决方案,加快我们制药客户的项目开发进程,并降低项目风险,尤其是新型吸入式生物产品。”

斯蒂瓦那托集团的CBO Mauro Stocchi表示:“生物制药公司正在大力推行创新治疗方案,特别是生物制剂和mRNA疗法,以提升患者生活质量。新产品需要专用、高性能的药物内包材,如我们的Alba®注射器平台,以及PFSI™等关注患者需求的药物输送设备。通过整合自身的端到端技术优势,我们能提供全面的系统解决方案来满足客户需求。”

斯蒂瓦那托集团的首席执行官Franco Moro指出:“打造战略合作伙伴网络是我们的一项长期战略,目的是满足客户需求;同时,我们也提供可变且剂量精确的易用给药设备,以期满足日益增长的自我给药需要。在药物输送市场上,我们推出了各类笔式注射器、自动注射器、吸入器和可穿戴贴片。这项协议的签订不仅彰显了我们的实力,也标志着我们在提供高价值解决方案和提升综合能力方面又迈出了关键一步。”

前瞻性声明

本新闻稿中可能包含前瞻性陈述。“旨在”、“将”、“瞄准”、“加速”、“能够”、“创造”、“继续”及其他类似表述(或相应否定表述)表示某些前瞻性陈述。这些前瞻性声明是关于公司的意图、信念或当前预期的声明,其中包括公司预期获得的投资、扩大制造能力、公司针对美国市场制定的计划、商业战略、公司满足未来市场需求的能力、应对未来公共卫生紧急情况的准备情况以及运营结果。本新闻稿中的前瞻性陈述基于对公司目前和未来商业战略及公司未来经营环境所做的种种假设。前瞻性陈述与未来可能发生的事件存在关联或取决于未来可能出现的情况,并可能造成实质性结果、给两家公司带来实质业绩或成就,而这些结果可能与前瞻性陈述所表述或暗示的结果存在实质差异,因此前瞻性陈述涉及固有已知和未知风险、不确定性和偶然性。其中有许多风险和不确定性涉及公司不可控或不能准确估计的因素,例如未来市场环境、货币波动、其他市场参与者的行为、监管者举措及其他包括公司为实现资产流动性持续获得融资的能力、公司所在运营框架发生政治、社会和监管变动、经济技术趋势或条件发生改变等因素。因此,读者尤其在涉及合同或投资决策等方面不应过分依赖这些陈述。除法律规定外,本公司无义务更新任何此类前瞻性陈述。

关于斯蒂瓦那托集团

斯蒂瓦那托集团创立于1949年,是制药、生物技术和生命科学领域全球领先的药物内包材、药品运输和诊断解决方案供应商。集团提供一体化、端到端的组合产品、工艺和服务,以满足客户在包括研发、临床和商用在内整个药物生命周期的需求。斯蒂瓦那托集团在科学研发的核心实力、对技术创新孜孜不倦的追求以及杰出的设计能力让其得以为客户提供高附加值解决方案。了解更多详情,请访问www.stevanatogroup.com.

关于Recipharm

Recipharm是制药业中领先的合同开发与制造组织(CDMO),拥有近9,000名员工。Recipharm专注提供各种剂型的药品制造服务、生产临床试验材料和API、开发医药产品、设计制造医疗设备。Recipharm可生产数百种产品,客户群体包括制药公司、研发公司等。公司在法国、德国、印度、以色列、意大利、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国和美国设有开发和生产设施,总部设在瑞典的斯德哥尔摩。如需深入了解Recipharm和我们的服务,敬请访问www.recipharm.com

关于Resyca®

Resyca®成立于2020年,是Recipharm和Medspray共同成立的合资公司。Resyca®隶属于Recipharm的先进给药系统业务部门。Resyca®专注开发和制造袖珍型易用软雾吸入装置,产品采用标准预充式注射器,在标准灌封线上灌封。作为Recipharm的软雾开发中心,Resyca®为软雾吸入产品提供端到端的服务,范围涵盖早期开发到商业生产的全阶段,包括灌封、贴标和包装等环节。

联系方式

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