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Wir stellen Ihnen unser umfangreiches Know-how im Bereich Primärverpackungen aus Glas zur Verfügung und setzen Ihre Ideen in die Realität um.
Wir arbeiten Hand in Hand mit unseren Kunden und entwickeln, fertigen und liefern ein breites Spektrum von Arzneimittelverpackungen, zugeschnitten auf spezifische Marktanforderungen.
Verbesserte mechanische Festigkeit, exzellente kosmetische Oberflächenbeschaffenheit, hohe Maßgenauigkeit, ausgezeichnete Ästhetik und maximale Device-Kompatibilität sind die zentralen Aspekte, die unsere Produktlinien definieren – Fina®, Nexa® und Alba®.
Alba® ist eine erstklassige Lösung für die Entwicklung von Biologika, die empfindlich auf Silikonöl reagieren. Arzneimittel reagieren besonders empfindlich auf alle Komponenten der Primärverpackung, mit denen sie in Kontakt kommen, was die Kompatibilität zwischen Arzneimittel und Behälterverschlusssystem beeinträchtigen kann.
Die Alba®-Plattform umfasst vorfüllbare Spritzen und Fläschchen*, die sich durch eine vernetzte Beschichtungstechnologie auf Basis von Standardsilikon auszeichnen, die potenzielle Wechselwirkungen zwischen dem Arzneimittel und der Behälteroberfläche deutlich reduziert und damit eine hervorragende Verpackungslösung für empfindliche Inhaltsstoffe bietet. Aufgrund der hervorragenden Eigenschaften der Beschichtung eignet sich Alba® speziell für Arzneimittelformulierungen, die sehr empfindlich auf die Emulgierung von Silikonöl, Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Oberfläche, extrahierbare Stoffe, Delamination und pH-Verschiebung reagieren.
*In Entwicklung
Alba® hilft biopharmazeutischen Unternehmen, die neuesten Richtlinien für Partikel der Aufsichtsbehörden wie USP <787> und <788> zu erfüllen, selbst bei der Verwendung von Formulierungen, die auf herkömmliches Silikonöl reagieren.
Stabilisierte Silikonschicht
Alba® sorgt für eine erhöhte Stabilität der funktionellen Fähigkeiten (Gleit- und Losbrechkräfte), wodurch eine optimierte Medikamentenverabreichung durch Autoinjektoren gewährleistet wird.
Extrem niedrige Partikelfreisetzung
Alba® verfügt über eine innere Schicht aus Standardsilikonöl, die mit der Glasoberfläche vernetzt ist. Alba® verhindert die Migration von Silikon, wodurch die Freisetzung von unsichtbaren Partikeln drastisch reduziert wird.
Minimierte extrahierbare Stoffe
Die Alba®-Beschichtungstechnologie wirkt wie eine Barriere zwischen Arzneimittel und Glas und sorgt für eine erhebliche Reduzierung der anorganischen extrahierbaren Stoffe.
Vermindertes Delaminierungsrisiko
Alba® schafft eine Barrierewirkung, die das Auftreten von pH-Shifts und Delamination verhindert.
Die Nexa®-Plattform ist eine hochmoderne Lösung, wenn hohe Qualität und ausgezeichnete Performance gefragt sind.
Nexa®-Behälter sind im Vergleich zu marktüblichen Lösungen in Bezug auf Funktionalität und Leistung überlegen. Nexa® wurde speziell für hochwertige Arzneimittel entwickelt und zeichnet sich gegenüber herkömmlichen Behältern durch eine bis zu dreimal höherer mechanische Festigkeit und eine hervorragende kosmetische Qualität aus. Eine 100%ige Kamerakontrolle garantiert ein gleichbleibendes Qualitätsniveau.
Unsere ½"-Nadel mit einer 5-Bevel Spitze ist in den Größen 27 und 29 Gauge erhältlich und verfügt über einen vergrößerten inneren Kanaldurchmesser, um die Verabreichung von hochviskosen Arzneimittelformulierungen zu optimieren, ohne dass größere Nadeln erforderlich sind. Sie wurde entwickelt, um die Anforderungen der Nexa®- und Alba®-Leistungsstufen in Bezug auf Abmessungen, Kosmetik, Penetration und Bruchsicherheit zu erfüllen.
Wir haben unser Spritzenportfolio mit der hochmodernen vorsterilisierten Polymerspritze Nexa FlexTM erweitert. Die Spritze ist sowohl in COP (Cyclic Olefin Polymer) als auch in COC (Cyclic Olefin Copolymer) erhältlich, so dass unsere Kunden nun von einem unvergleichbaren Angebot an Glas- und Polymerlösungen profitieren können.
Die umfangreiche Erfahrung der Stevanato Group in der Glasverarbeitung hat zur Entwicklung einer höherwertigen Klasse von Behältern geführt, die in der Lage sind, die Kundenbedürfnisse nach Individualisierung und Qualität zu vereinen.
Fina® ist die richtige Lösung, wenn hohe kosmetische Qualität und strenge dimensionale Kontrollen erforderlich sind. Es ermöglicht auch einen hohen Grad an Individualisierung, wenn eine maßgeschneiderte Komplettlösung erforderlich ist.
Das Fina® Qualitätsniveau wird durch einen, gegenüber der Standardproduktion optimierten, Formgebungsprozess mit verbesserten kosmetischen und dimensionellen Kontrollen erreicht.
