PDA Pharmaceutical Lyophilization Conference

Die Stevanato Gruppe freut sich, an der PDA Pharmaceutical Lyophilization Conference, teilzunehmen, einer Veranstaltung, die sich auf die Präsentation der neuesten Industrieanwendungen und Produktionsentwicklungen konzentriert.

Verpassen Sie nicht die Gelegenheit, unseren Expertenvortrag zu hören!

Rede:

Mittwoch, 15. September - 12.00 bis 13.35 (CEST)

Module III: Process Control, Process Development, and Process Environment

Tod Urquhart - Core Team Leader

"Driving Quality, Traceability, and Production Efficiency by Using “Smart Containers” in Lyophilization" 

Abstract:

Moderne Herstellungsprozesse werden immer komplexer. Diese Entwicklung veranlasst Gesundheitsbehörden und Aufsichtsbehörden dazu, bei der Herstellung von parenteralen Arzneimitteln ein wesentlich höheres Maß an Rückverfolgbarkeit zu fordern.

Eindeutig kodierte oder "intelligente Behälter" beginnen, die Produktionsqualität und -effizienz zu verbessern, indem sie Einblick in jeden Prozess auf Behälterebene geben. Diese Daten tragen dazu bei, Risiken zu verringern, eine detailliertere Ursachenanalyse voranzutreiben und Verbesserungen sowohl bei der Produkt- als auch bei der Prozessoptimierung zu erzielen.

Die Lösung kann die traditionellen Kontrollstrategien ergänzen, um über Echtzeitinformationen zu verfügen, die datenbasierte Entscheidungen zur Risikominderung, Beschleunigung der Medikamentenabgabe und Verbesserung der Patientensicherheit ermöglichen.

In dieser Präsentation werden das Konzept der Rückverfolgbarkeit von Primärbehältern, die wichtigsten operativen Vorteile und die Schaffung eines standardisierten Ansatzes für eindeutige Behälter erläutert.