Stevanato Group führt EZ-fill® Kit und Labor Abfüllservice zur Unterstützung der Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln in kleinen Losgrößen ein

Neue Entwicklungen im biopharmazeutischen Bereich erhöhen den Bedarf an hochskalierbaren und flexiblen Lösungen

Stevanato Group S.p.A. (NYSE: STVN), ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die pharmazeutische, biotechnologische und biowissenschaftliche Industrie in den Bereichen Primärverpackungen und Drug Delivery hat heute zwei neue Angebote für die effiziente Kleinserienfertigung von Arzneimitteln vorgestellt: das EZ-fill® Kit und den Nicht-GMP-Labor Abfüllservice in seinen Technology Excellence Centers (TEC).

In einem Kontext, in dem die Verkürzung der Markteinführungszeit von zentraler Bedeutung ist, bietet das neue EZ-fill® Kit der Stevanato Group Pharma- und Biotech-Unternehmen, die kleine Chargen mit hochwertigen injizierbaren Formulierungen während klinischer Studien oder kommerzieller Phasen effizient abfüllen müssen, schnellen Zugang zu einer anpassbaren und vielseitigen Lösung.

Der Aufschwung, den die Branche im Bereich der Biopharmazeutika zur Behandlung verschiedener Krankheiten in verschiedenen therapeutischen Bereichen erlebt hat, könnte ein bedeutendes Wachstumspotenzial für Pharmaunternehmen bedeuten. Injektionspräparate, die mehr als 60 % der über 21.000 derzeit in der Entwicklung befindlichen Arzneimittel ausmachen, von denen 44 % Biopharmazeutika sind, erfordern leistungsstarke Primärverpackungs- und Verabreichungstechnologien für eine ordnungsgemäße Lagerung und Verabreichung.

Das EZ-fill® Kit der Stevanato Group baut auf der bestehenden, gebrauchsfertigen Plattform von vorsterilisierten Containment-Lösungen - Fläschchen, Karpulen und Spritzen - auf und ermöglicht es den Kunden, verschiedene Primärverpackungen in Kombination mit Arzneimittelprodukten effektiv zu überprüfen. Das Kit wird als modulare Box erhältlich sein, die aus gebrauchsfertigen Arzneimittelbehältern aus Glas und auf Wunsch aus Zusatzkomponenten besteht und per Kurierdienst verschickt wird. Dadurch kann die Plattform den Patienten über den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln ein höheres Maß an Qualität und Sicherheit bieten und die Markteinführung neuer Arzneimittel beschleunigen. EZ-fill® Kit wird auf der Pharmapack vorgestellt und soll ab dem zweiten Quartal 2024 im Handel erhältlich sein.

Um die Kunden noch besser zu unterstützen, hat die Stevanato Group in ihren Technology Excellence Centers (TEC) in Boston, USA, und Piombino Dese (Italien) einen Nicht-GMP-Labor Abfüllservice eingeführt. Dieser neue Service ermöglicht es den Kunden, die möglichen Auswirkungen des Abfüllprozesses auf die Produktleistung bereits in der Phase der Behälterauswahl zu bewerten und zu identifizieren. Dadurch werden Prozessrisiken verringert und die Entwicklungs- und Kommerzialisierungsstrategie verbessert.

"In dem Wettlauf, neue fortschrittliche biopharmazeutische Produkte auf den Markt und zu den Patienten zu bringen, stellt sich die Stevanato Group der Herausforderung, die Kunden mit flexiblen Drug-Containment-Lösungen und Abfüllanlagen zeitnah zu unterstützen", sagt Fabio Bertacchini, Senior Director EZ-fill® Vials & Cartridges bei der Stevanato Group. "Die Stevanato Group konzentriert sich weiterhin auf die Entwicklung neuer Angebote, die dazu beitragen können, die Standards der pharmazeutischen Produktion zu erhöhen. Durch die Nutzung des Fachwissens unserer globalen TEC-Zentren wollen wir die Innovation unserer Kunden unterstützen, ihnen dabei helfen, Tests und Prozesse zur Risikominimierung zu meistern und während der gesamten Arzneimittelentwicklung die richtigen Entscheidungen zu treffen."

Weitere Informationen erhalten Sie unter www.stevanatogroup.com oder bei uns am Stand F46 auf der Pharmapack.

* Pharmaprojects 2023 | Pharma R&D Annual Review 2023.

Über die Stevanato Group

Die 1949 gegründete Stevanato Group ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die pharmazeutische, biotechnologische und biowissenschaftliche Industrie in den Bereichen Drug Containment, Drug Delivery und Diagnostik. Die Gruppe bietet ein integriertes, komplettes Portfolio von Produkten, Prozessen und Dienstleistungen, die den Bedürfnissen der Kunden über den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln in jeder Entwicklungs-, klinischen und kommerziellen Phase gerecht werden. Die Kernkompetenzen der Stevanato Group im Bereich der wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung, ihr Engagement für technische Innovationen und ihre technischen Spitzenleistungen sind von zentraler Bedeutung für ihre Fähigkeit, ihren Kunden Mehrwertlösungen anzubieten. Erfahren Sie mehr unter: www.stevanatogroup.com.

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