Ihr Partner für Auftragsfertigung - Stevanato Group
Ihr kompetenter Partner für die Auftragsfertigung von Geräten wie Pen-Injektoren, Autoinjektoren, Wearables und Inhalatoren. Kontaktieren Sie uns.
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Mit unseren Leistungen und Kompetenzen auf dem Gebiet der Drug Delivery Systeme unterstützen wir Ihr Projekt ganzheitlich
Auftragsfertigung von Devices
Mit unseren Leistungen und Kompetenzen auf dem Gebiet der Drug Delivery Systeme unterstützen wir Ihr Projekt ganzheitlich
Pen Injector Drug Delivery Devices
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Auftragsfertigung von Devices
Wir bieten ein breites Spektrum von Fertigungsdienstleistungen und -ressourcen für die Produktion von qualitativ hochwertiger Devices, einschließlich Injektionspens, Autoinjektoren, tragbaren Devices und Inhalatoren.
Darüber hinaus arbeiten wir an Spezialdevices zur Wirkstoffverabreichung, die Know-how in Bereichen wie Spritzguss, Werkzeugbereitstellung und Montage erfordern.
Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung in Design for Manufacturing (DfM) und Design for Assembly (DfA) für die Produktion in unterschiedlichen Mengen
Gestützt auf ein solides Netzwerk von Entwicklungs- und Prüfpartnern arbeiten unsere Mitarbeiter im Bereich Forschung und Entwicklung eng mit unseren Kunden zusammen und ziehen bei Bedarf Beratungsexperten hinzu
Wir bieten mechanische Prüfungen und Funktionstests, komplexe mathematische Modellierung, Risikomanagement, Studien zur Gebrauchstauglichkeit sowie Unterstützung bei der Verifizierung
Plastic Solutions Pharmaceutical Industry
Geistiges Eigentum
Bei der Auftragsfertigung liegt das geistige Eigentum bei unseren Kunden, und wir unterstützen Bemühungen zur Verbesserung oder Optimierung des Devicedesigns für die klinische und kommerzielle Produktion
Wir schützen das geistige Eigentum unserer Kunden und wahren die Vertraulichkeit in Bezug auf ihr Deviceprogramm
Bei Bedarf bieten wir zusätzliche Unterstützung bei den geistigen Eigentumsrechten auf der Grundlage unseres vorhandenen Portfolios für Ihre Deviceprogramm an
Product machine
Werkzeuge
Langjährige Partnerschaften mit führenden Werkzeugherstellern und eigenes Know-how in Bezug auf Werkzeugkonstruktion und -instandhaltung zur Verlängerung der Lebensdauer Ihrer Werkzeuge und zur Gewährleistung der richtigen Werkzeuglösung
Erfahrung mit einer Vielzahl von Werkzeugen und Lösungen für kleine bis hohe Kavitätenzahlen, die Ihren Bedürfnissen entsprechen
Werkzeug-Instandhaltungsprogramme und Verfügbarkeit von Ersatzteilen zur Minimierung der Stillstandzeiten in der Produktion
Injection molding
Spritzguss
900 m² kontrollierte Bereiche und Reinräume (GMP, ISO-Klasse 7 und 8) in Deutschland und den USA
Mehr als 180 Präzisionsspritzgussmaschinen in Deutschland und den USA
Bis zu 128 Kavitäten, mit einem breiten Spektrum von Schließkräften von 20 - 500 t
24/7-Produktion von der Kleinchargenfertigung bis zur Großproduktion verfügbar
Nachweisliche Produktionserfahrung bei mechanischen und elektronischen Systemen, mit einer soliden Erfolgsbilanz
Product Development
Qualitätssicherung, Zulassungskompetenz und Operational Excellence
Qualitätsmanagementsystem nach ISO 15378, ISO 13485 und 21 CFR 820 (für unsere US-Standorte)
FDA-geprüfter Standort (Deutschland)
Modernste Messtechnologien mit Computertomografie, taktilen und optischen Messungen
Risikobasierte Qualifizierung und Validierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
Unterstützung bei der Untersuchungen zur Biokompatibilität, Versandvalidierung und Stabilitätsprüfungen
Weltweite Erfahrung in Produktzulassung
Six-Sigma-Ansatz über den gesamten industriellen Produktlebenszyklus hinweg
Modular, flexible and scalable assembly
Modulare, flexible und skalierbare Montage
Manuelle, halb- und vollautomatische Montageanlagen und Nebenprozesse
Fertigung von Pilotanlagen
Mehr als 100 manuelle bis vollautomatische Montageanlagen
Intern entwickelte und gefertigte Anlagen sind modular aufgebaut und lassen sich leicht aufrüsten
Montage mit UV-Härtung von Epoxidharzen, mechanische Montage, Beutelverpackung und Abdichtung von Teilen sowie Tray-Versiegelung von der Vormontage bis zur Lieferung fertiger, steriler Devices
Verifizierungs- und Validierungsprüfungen; Zugfestigkeits-, Druck- und Drehmomentprüfung; Dichtheitsprüfung durch Druckabfall- und Durchflusstests
Wärmekontaktnieten und Ultraschallschweißen
Silikonölauftrag, z. B. zur Benetzung
Global supply chain
Globale Lieferkette
Globales Einkaufsnetzwerk
Weltweite logistische Kompetenz
Weitere Informationen zu unseren eigenen und lizenzierten Produkten