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Nach einer umfangreichen Untersuchung der chemischen Eigenschaften der inneren Oberfläche von Glasfläschchen und der Parameter des Glasformungsprozesses hat die Stevanato Group LDP Glasfläschchen in ihr Portfolio aufgenommen. Sie sind das Ergebnis eines optimierten Formungsprozesses, der die Bildung von Oberflächeninhomogenitäten minimiert.
LDP Glasfläschchen werden aus Typ-I-Borosilikatglas hergestellt und verfügen über keine Beschichtung, was bedeutet, dass kein erneuter Zulassungsantrag bei den zuständigen Behörden gestellt werden muss.
Die Delamination von Pharmaglas ist ein ernsthaftes Problem, da sie dazu führen kann, dass sich in einem Fläschchen Glaspartikel bilden. Der erste Schritt ist die Entstehung einer veränderten Schicht, die eine Ablösung dünner Glasplättchen zur Folge hat.
Faktoren, die zu Delamination führen
Mögliche Folgen der Delamination
Verfügbare Formen
2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R both SG EZ-fill® and bulk
Höhere Lagerbeständigkeit des Arzneimittels
Keine Änderung der Glasrezeptur
Keine Notwendigkeit zum erneuten Stellen von Zulassungsanträgen für Ihr Medikament
Keine Beschichtungen
Hinsichtlich der Freisetzung von Glasteilen mit dem Rohstoff vergleichbar
Impfungen
Verdünnungsmittel