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Die Stevanato Group bietet eine breite Palette an gewaschenen, silikonisierten und vorsterilisierten EZ-fill® -Spritzensystemen, einschließlich Bypass-Spritzen an. Erhältlich in Größen von 0,5 ml bis 5 ml mit eingeklebter Nadel, Luer-Konus oder Luer-Lock-Adapter. Bulk-Spritzensysteme sind mit oder ohne eingeklebter Nadel erhältlich und werden in Trays geliefert.
Ein breites Angebot an Mehrwertdiensten - regulatorische Expertise für Kombinationsprodukte sowie Charakterisierungstests in ISO 17025 akkreditierten Labors (ausgerichtet auf GMP) in den Technology Excellence Centers der Stevanato Group komplementiert das Angebot.
Fina® bietet eine flexible Plattform für die Entwicklung einer maßgeschneiderten Fertigspritzenlösung. Die Produktlinie bietet eine große Auswahl an Behältergrößen und passenden Komponenten.
Fina® Spritzen werden auf vollautomatischen Produktionslinien hergestellt, die zu 100 % mit Inline-Kameras ausgestattet sind, die alle kritischen Phasen kontrollieren. Durch die Verwendung von validierten Herstellungsprozessen haben Fina® Spritzen ausgezeichnete mechanische und kosmetische Eigenschaften und erfüllen die strengsten AQL-Standards.
STAKED NEEDLE
LUER
0.5 ml
1.0 ml long
1.0 ml Short
2.25 ml
3.0 ml
5.0 ml
5.0 ml bypass
Konform mit PH.Eur., USP und JP für die entsprechenden Teile
Unser Regulatory-Team kann Kunden bei der Beantragung von Arzneimittel-Zulassungen unterstützen und die Genehmigung für DMF-Anträge bei der US FDA und Health Canada erteilen.
Heparin
Impfstoffe
Wasser für Injektionen
Nexa®: Optimiert für hochwertige, empfindliche Injektabilia
Die äußerst sichere, hochgradig kompatible und extrem widerstandsfähige Nexa® Spritze ist die bevorzugte Lösung für hochwertige, empfindliche Injektionspräparate.
Nexa®-Spritzen wurden speziell entwickelt um die dimensionalen Anforderungen von Autoinjektoren zu erfüllen und im Vergleich zu herkömmlichen Spritzen eine ausgezeichnete mechanische Festigkeit zu gewährleisten. Diese robusten Eigenschaften werden durch eine optimierte Handhabung während des gesamten Herstellungsprozesses erreicht (kein Glas-zu-Glas-Kontakt und begrenzter Glas-zu-Metall-Kontakt). Hochentwickelte Inline-Inspektionstechnologien prüfen die Produkte sorgfältig vor der Freigabe, wodurch das Risiko von Inline-Brüchen während des Abfüllvorgangs minimiert und die Anzahl abgefüllter Ausschussteile reduziert wird.
Die Stabilität des Medikaments wird durch einen extrem niedrigen Wolframgehalt gewährleistet und eine optimierte Silikonölverteilung entlang des Zylinders sorgt für eine verbesserte Gleitfähigkeit - ein wichtiger Aspekt bei der Integration der Spritze in ein Drug Delivery System.
STAKED NEEDLE
LUER
1.0 ml long
1.0 ml
2.25 ml
Ultra-niedriger Wolframgehalt
Optimierte Losbrech- und Gleiteigenschaften
Einfache Integration in Arzneimittelabgabesysteme
Biologics
GLP-1
Die Alba® Spritze ist die branchenführende Lösung für Biopharmaka und ophthalmische Anwendungen und erfüllt die zentralen Anforderungen für Arzneimittel auf Proteinbasis wie Adsorption, Aggregation und Interaktion mit anorganischen Extractables.
STAKED NEEDLE
LUER
0.5 ml
1.0 ml long
2.25 ml
Alle Alba® EZ-fill®-Produkte verfügen über eine Innenbeschichtung auf Basis von vernetztem Standard Silikonöl. Dadurch wird gewährleistet, dass die durch Silikonmigration bei der Behälterlagerung verursachten Partikelkonzentrationen im Vergleich zu denen, die mit herkömmlichen Silikonisierungstechniken erzielt werden, wesentlich geringer sind. Darüber hinaus bietet die Innenbeschichtung hervorragende Gleiteigenschaften, wodurch das Risiko von Funktionsproblemen in Verbindung mit Autoinjektoren verringert wird.
Aufgrund der hervorragenden Eigenschaften der Beschichtung mindert die Alba®-Plattform verpackungsbedingte Risiken und verbessert die Stabilität der Arzneimittel-Interaktion.
Partikelreduktion
Minimierung der nicht sichtbaren Partikel im Vergleich zu herkömmlichen sprüh-silikonisierten Behältern, um mögliche Wechselwirkungen zwischen Medikament und Silikon zu verringern.
Optimierte Losbrech- und Gleiteigenschaften
Die Silikon-Gleitschicht, optimiert für anspruchsvolle Formulierungen und aggressive Bedingungen, trägt dazu bei, die Gleitfähigkeit während der gesamten Lebensdauer des Medikaments zu erhalten.
Verringerung des Risikos eines Blockierens und von Schwankungen der Injektionszeit
Die geringe Wechselwirkung zwischen Silikon und Medikament trägt zur Einhaltung von Injektionszeit und Dosisabgabe mit einem Autoinjektor bei.
Minderung anorganischer extrahierbarer Stoffe
Eine Barriere zwischen Arzneimittel und Glas verringert die Menge der anorganischen extrahierbaren Stoffe.
Zeitliche Stabilität
Die Alba®-Innenbeschichtung erfährt nach dem Kontakt mit der Placebo Lösung über einen Zeitraum von 6 Monaten keinen kritischen Veränderungen (getestet bei 40°C/75%RH).
*Funktionalität, subvisible Partikel (MFI + Light Obscuration) und Siliconschichtdicke bis 12 Monate Stabilität. Interne Studie, 2023
Therapeutika auf Proteinbasis
Ophthalmologische Anwendungen
mRNA-basierte Anwendungen
Als Systemlieferant arbeitet die Stevanato Group Hand in Hand mit den Gummiherstellern zusammen, um für jeden Verwendungszweck Best-in-Class-Komponenten bereitzustellen. Kolbenstange und Backstop (vergrößerte Fingerauflage) sind für maximale Kompatibilität mit Standard Gummikomponenten und Nadelschutzsystemen ausgelegt.
Zur Produktdifferenzierung, zur Dosisdifferenzierung oder zur besseren Bearbeitbarkeit steht eine komplette Palette von Farben und Materialien zur Verfügung.
Kolbenstangen
Backstops
(vergrößerte Fingerauflage)
Stopfen
Bei unserer besonders dünnwandigen Nadel handelt es sich um eine 27 und 29G ½" 5B-Nadel mit einem vergrößerten inneren Kanaldurchmesser, um die Verabreichung von hochviskosen Arzneimittelformulierungen zu optimieren, ohne dass größere Nadeln erforderlich sind. Dadurch werden die Anforderungen an Autoinjektoren erfüllt und die Patientenerfahrung insgesamt verbessert.
Doppelkammerspritzen sind die optimale Wahl für Anwendungen, bei denen die Arzneimittel bis kurz vor der Verabreichung getrennt bleiben müssen. Doppelkammerspritzen bestehen aus zwei Kammern, die durch einen Kolben getrennt sind. Das System ermöglicht es, die beiden Substanzen bei Bedarf zu rekonstituieren und so eine vorzeitige Vermischung der Wirkstoffkomponenten zu verhindern, während gleichzeitig die Benutzerfreundlichkeit eines vorgefüllten Spritzensystems erhalten bleibt. Unser Spritzenportfolio unterstützt Pharmaunternehmen eine sichere und effiziente Verabreichung komplexer Arzneimittel zu gewährleisten und bieten ihnen die Möglichkeit, je nach Anwendung unterschiedliche Formate zu entwickeln.
