Conferencia sobre liofilización farmacéutica de la PDA

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Conferencia:

Miércoles, Septiembre 15- de 12.00 pm a 1.35 pm (CEST)

Módulo III: Control de procesos, desarrollo de procesos y entorno de procesos

Tod Urquhart - Líder del equipo central

"Impulsando la calidad, la trazabilidad y la eficiencia de la producción mediante el uso de "contenedores inteligentes" en la liofilización" 

Resumen:

Las operaciones de fabricación modernas se están convirtiendo en procesos cada vez más complejos.  Esta evolución está llevando a las autoridades sanitarias y a los reguladores a buscar niveles mucho más altos de trazabilidad durante la fabricación de medicamentos parenterales.

Los "envases inteligentes", con un código único, están empezando a mejorar la calidad y la eficiencia de la producción al proporcionar información a nivel de envase sobre cada proceso. Estos datos están ayudando a reducir el riesgo, a impulsar un análisis más detallado de las causas raíz y a mejorar la optimización tanto del producto como del proceso.

La solución puede complementar las estrategias de control tradicionales para disponer de información en tiempo real que permita tomar decisiones basadas en datos para reducir el riesgo, acelerar la administración de medicamentos y mejorar la seguridad de los pacientes.

Esta presentación explicará el concepto de trazabilidad de los envases primarios, las principales ventajas operativas y la creación de un enfoque estandarizado para los envases únicos.