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Evento Virtual
Evento Virtual
Martes 5 de octubre
Sesión 2, Track B
Enrico Barichello - Product Manager
Las jeringas prellenables disponibles en el mercado, y varios componentes asociados, no siempre son adecuados para los productos biofarmacéuticos agresivos. El rendimiento del aceite de silicona, que se utiliza como lubricante para garantizar una acción suave del émbolo con una menor fuerza de inyección, puede verse comprometido por la naturaleza del fármaco. Las formulaciones parenterales podrían afectar a las propiedades de deslizamiento de la jeringa, lo que daría lugar a una inyección incompleta al utilizar autoinyectores y, en algunos casos, podría dar lugar a la retirada del producto. Además, la migración de la silicona desde el cuerpo de la jeringa y/o sus componentes también puede generar partículas subvisibles que podrían comprometer la seguridad y la eficacia del producto. Para resolver estos problemas, Stevanato Group realizó un estudio en el que se comparó el rendimiento de la nueva tecnología de recubrimiento inerte con una tecnología de aceite de silicona optimizada, ambas en la misma configuración y condiciones de la jeringa a lo largo del tiempo. Para aumentar la fiabilidad del suministro de fármacos, esta presentación ilustrará los resultados del estudio mencionado y una comprensión sistemática de la estabilidad de la capa de las jeringas rellenas con diferentes soluciones de placebo farmacéutico. Los resultados muestran un comportamiento mejorado del nuevo recubrimiento desde el punto de vista mecánico, morfológico y de recuento de partículas, destacando cómo las soluciones pueden aumentar los riesgos asociados a la silicona si no se tienen en cuenta desde la fase inicial de la selección del envase primario.