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septiembre, 26 2024

Stevanato Group, Gerresheimer y Schott Pharma anuncian una alianza estratégica para la industria de productos listos para usar

Avances del mercado en la implementación de contenedores listos para usar

Mejora de la eficiencia operativa en los procesos de fabricación farmacéutica

Aumento de la seguridad del paciente con envases primarios estériles de alta calidad

Stevanato Group SpA (NYSE: STVN), proveedor líder mundial de soluciones de empaque primario y administración de medicamentos para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de ciencias biológicas, junto con Gerresheimer AG (MDAX: GXI) y Schott Pharma AG & Co. KGaA (1SXP), anunció hoy que han firmado una alianza industrial estratégica ("Alianza para RTU") para apoyar la adopción en el mercado de viales y cartuchos listos para usar (RTU).

La Alianza para RTU tiene como objetivo compartir con compañías farmacéuticas, CMO y CDMO la experiencia y el conocimiento técnico en envases primarios estériles de alta calidad, específicamente viales y cartuchos listos para llenar, destacando las ventajas de las configuraciones de RTU sobre los envases a granel convencionales.

Reducción de riesgos y menor costo total de propiedad

Los procesos tradicionales de llenado y acabado presentan varios riesgos operativos y requieren una mayor eficiencia. Al adoptar una configuración industrial lista para usar (RTU), las empresas farmacéuticas y las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) pueden beneficiarse de menores riesgos operativos, mayor flexibilidad y eficiencia y menor desperdicio. La tecnología RTU puede ayudar a optimizar los procesos, aumentar la productividad y, por lo tanto, reducir el costo total de propiedad (TCO), al tiempo que reduce los riesgos de contaminación y facilita el cumplimiento del Anexo 1 de las BPF de la UE.

Las empresas farmacéuticas, CMO y CDMO que optan por envases listos para usar también se benefician de productos de mayor calidad, lo que ayuda a minimizar la liberación de partículas de vidrio y los riesgos de rotura o rechazo al tiempo que preserva el medicamento en su interior durante todo su ciclo de vida.

Plataforma abierta de expertos para el estándar de la industria RTU

Además, el mercado está impulsando la inversión en tecnologías avanzadas de llenado aséptico debido a la creciente demanda de medicamentos inyectables y a la presión regulatoria para cumplir con los estándares de seguridad. En este contexto, la Alianza para RTU tiene como objetivo crear una plataforma de expertos abierta a otros actores de la industria para ayudar a los fabricantes de la industria a conocer los beneficios clave de los procesos y productos RTU y evaluar mejor las inversiones para la transición a sistemas de llenado eficientes y satisfacer sus necesidades únicas, desde aplicaciones clínicas hasta un uso comercial generalizado.

“Los viales y cartuchos listos para usar representan un avance significativo en la calidad del producto, ya que ofrecen una mayor confiabilidad y eficiencia en los procesos farmacéuticos. Esta alianza nos permite destacar aún más cómo las soluciones listas para usar elevan los estándares en toda la industria, garantizando una administración más segura y eficaz de medicamentos a pacientes en todo el mundo”, afirmó Franco Stevanato, director ejecutivo de Stevanato Group.

“El cambio hacia viales y cartuchos listos para usar refleja un movimiento colectivo de la industria para mejorar la calidad y la eficiencia en los procesos de llenado aséptico y esta alianza demuestra la preparación al ampliar la capacidad y, de ese modo, respaldar esta tendencia del mercado”, afirmó Andreas Reisse , director ejecutivo de SCHOTT Pharma. “Las soluciones listas para usar pueden reducir las complejidades y satisfacer mejor los estrictos requisitos de la producción farmacéutica moderna”.

"Como industria, estamos totalmente preparados para la transición a viales y cartuchos RTU", afirmó Lukas Burkhardt, miembro del consejo de administración de Gerresheimer AG. "Con los últimos avances, el procesamiento RTU es ahora una tecnología madura que mejorará las operaciones de nuestros clientes en términos de eficiencia, costo y tiempo de comercialización".

La Alianza para RTU se presentará oficialmente en la CPHI en Milán el 8 de octubre durante un evento dedicado en el recinto ferial.

Para obtener más información, visite www.alliance-for-rtu.com.

Acerca de Stevanato Group

Fundado en 1949, Stevanato Group es un proveedor líder mundial de soluciones de diagnóstico, administración y contención de fármacos para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de ciencias biológicas.. El Grupo ofrece una cartera integrada de extremo a extremo de productos, procesos y servicios que abordan las necesidades de los clientes a lo largo de todo el ciclo de vida del fármaco en cada una de las etapas de desarrollo, clínica y comercial. Las capacidades centrales de Stevanato Group en investigación y desarrollo científicos, su compromiso con la innovación técnica y su excelencia en ingeniería son fundamentales para su capacidad de ofrecer soluciones de valor añadido a los clientes. Para obtener más información, visite: www.stevanatogroup.com .

Acerca de Gerresheimer

Gerresheimer es un proveedor de sistemas y soluciones innovadores y un socio global de las industrias farmacéutica, biotecnológica y cosmética. La empresa ofrece una amplia gama de soluciones de contención farmacéutica, sistemas de administración de medicamentos y dispositivos médicos, así como soluciones para la industria de la salud. La gama de productos incluye soluciones digitales para el apoyo terapéutico, bombas de medicación, jeringas, bolígrafos, auto inyectores e inhaladores, así como viales, ampollas, envases para comprimidos, frascos de infusión, cuentagotas y jarabes, entre otros. Con 35 plantas de producción en 16 países de Europa, América y Asia, Gerresheimer tiene presencia global y produce localmente para los mercados regionales. Con alrededor de 12.000 empleados, la empresa generó ingresos de alrededor de 2000 millones de euros en 2023. Gerresheimer AG cotiza en el MDAX de la Bolsa de Frankfurt (ISIN: DE000A0LD6E6).
www.gerresheimer.com

Acerca de SCHOTT Pharma

La salud humana es importante. Por eso, SCHOTT Pharma diseña soluciones basadas en la ciencia para garantizar que los medicamentos sean seguros y fáciles de usar para personas de todo el mundo. La cartera de productos incluye soluciones de contención de fármacos y sistemas de administración de medicamentos inyectables que van desde jeringas prellenables de vidrio y polímero hasta cartuchos, viales y ampollas. Cada día, un equipo de más de 4600 personas de más de 60 países trabaja en SCHOTT Pharma para contribuir a la atención sanitaria mundial. La empresa está representada en todos los principales centros farmacéuticos con 16 plantas de fabricación en Europa, América del Norte y del Sur y Asia. Con más de 1000 patentes y tecnologías desarrolladas internamente y un centro de I+D de última generación en Suiza, la empresa se centra en el desarrollo de innovaciones para el futuro. SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA tiene su sede en Maguncia, Alemania, y cotiza en la Bolsa de Valores de Frankfurt como parte del SDAX. Forma parte de SCHOTT AG, que es propiedad de la Fundación Carl Zeiss. En este espíritu, SCHOTT Pharma está comprometida con el desarrollo sostenible para la sociedad y el medio ambiente y tiene el objetivo estratégico de alcanzar la neutralidad climática para 2030. Actualmente, SCHOTT Pharma tiene más de 1.800 clientes, incluidos los 30 principales fabricantes farmacéuticos de medicamentos inyectables, y generó ingresos de 899 millones de euros en el año fiscal 2023. Más información en www.schott-pharma.com .