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enero, 24 2024
Stevanato Group S.p.A.(NYSE: STVN), proveedor líder mundial de soluciones de empaque primario y administración de medicamentos para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de ciencias biológicas, presentó hoy dos nuevas ofertas para la fabricación eficiente de productos farmacéuticos en lotes pequeños: el kit EZ-fill® y el kit sin GMP. Servicio de llenado y acabado de laboratorio en sus Centros de Excelencia Tecnológica (TEC).
En un contexto donde reducir el tiempo de comercialización es clave, el nuevo kit EZ-fill® de Stevanato Group ofrece acceso rápido a una solución personalizable y versátil para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas que necesitan llenar de manera eficiente pequeños lotes con formulaciones inyectables de alta calidad durante los ensayos clínicos ó fases comerciales.
El aumento de la industria se ha visto de los productos biofarmacéuticos que tratan una variedad de enfermedades diversas en varias áreas terapéuticas puede señalar un importante potencial de crecimiento para las empresas farmacéuticas. Los inyectables, que comprenden más del 60% de los más de 21.000 medicamentos actualmente en desarrollo, de los cuales el 44% son biofarmacéuticos, requieren tecnologías de envasado primario y administración de alto rendimiento para su almacenamiento y administración adecuados.
El kit EZ-fill® de Stevanato Group se basa en su plataforma existente lista para usar de soluciones de contención pre esterilizadas (viales, cartuchos y jeringas), lo que permite a los clientes examinar de manera efectiva diferentes envases primarios en combinación con productos farmacéuticos. El kit estará disponible como una caja modular compuesta por contenedores de vidrio para medicamentos listos para usar y componentes complementarios bajo pedido, enviados por mensajería. Como resultado, la plataforma pueda brindar niveles mejorados de calidad y seguridad a los pacientes durante todo el ciclo de vida del medicamento y mejora la velocidad a la que ingresan nuevos medicamentos al mercado. El kit EZ-fill® se presentará en Pharmapack y se espera que estará disponible comercialmente a partir del segundo trimestre de 2024.
Además, para brindar un mejor soporte a los clientes, Stevanato Group ha introducido un servicio de llenado y acabado de laboratorio que no cumple con las GMP en sus Centros de Excelencia Tecnológica (TEC) en Boston, EE. UU., y Piombino Dese, Italia. Este nuevo servicio permite a los clientes evaluar e identificar los posibles efectos del proceso de llenado y acabado en el rendimiento de su producto desde la etapa de selección de contenedores, eliminando así riesgos en los procesos y mejorando la estrategia de desarrollo y comercialización.
“En la carrera por llevar nuevos productos biofarmacéuticos avanzados al mercado y a los pacientes, Stevanato Group está abordando el desafío de apoyar a los clientes con soluciones flexibles de contención y llenado de medicamentos de manera oportuna", dice Fabio Bertacchini, director senior de viales y cartuchos EZ-fill®. en Stevanato Group. "Stevanato Group sigue centrado en desarrollar nuevas ofertas que puedan ayudar a elevar los estándares de fabricación farmacéutica. Al aprovechar la experiencia proporcionada por nuestros Centros TEC globales, nuestro objetivo es apoyar la innovación de los clientes, ayudándolos a enfrentar pruebas y procesos de reducción de riesgos y a tomar decisiones correctas a la primera a lo largo de su viaje de desarrollo de fármacos.”
Para más información de Stevanato Group EZ-fill® Kit visítenos www.stevanatogroup.com y visítenos en el stand F46 de Pharmapack .
* Proyectos farmacéuticos 2023 | Revisión anual de I + D farmacéutica 2023.
Este comunicado de prensa puede incluir declaraciones prospectivas. Las palabras " espera”, “planeado”, pretende” “potencial”, “ofrece”, “será”, “puede”, “es esperado” y expresiones similares (o sus negativas) identifican algunas de estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas son declaraciones sobre las intenciones, creencias o expectativas actuales de la Compañía con respecto, entre otras cosas, a las inversiones que la Compañía espera realizar. La expansión de la capacidad de fabricación, los planes de la Compañía con respecto a su presencia en los EE. UU, las estrategias comerciales, la capacidad de la Compañía para satisfacer las demandas futuras del mercado y respaldar la preparación para futuras emergencias de salud pública y los resultados de las operaciones. se basan en numerosas suposiciones sobre las estrategias comerciales presentes y futuras de la Compañía y el entorno en el que la Compañía operará en el futuro. Las declaraciones prospectivas implican riesgos, incertidumbres y contingencias inherentes conocidos y desconocidos porque se relacionan con eventos y dependen de circunstancias que puede ocurrir o no en el futuro y puede causar que los resultados, desempeño o logros reales de la Compañía sean materialmente diferentes de aquellos expresados o implícitos en dichas declaraciones prospectivas. Muchos de estos riesgos e incertidumbres se relacionan con factores que están más allá de la capacidad de la Compañía para controlar o estimar con precisión, como condiciones futuras del mercado, fluctuaciones monetarias, el comportamiento de otros participantes del mercado, las acciones de los reguladores y otros factores como la capacidad de la Compañía para continuar obteniendo financiamiento para cubrir sus necesidades de liquidez, cambios en el marco político, social y regulatorio en el que opera la Compañía o en las tendencias o condiciones económicas o tecnológicas. Por lo tanto, los lectores no deben confiar indebidamente en estas declaraciones, especialmente en relación con cualquier contrato o decisión de inversión. Salvo que lo exija la ley, la empresa no asume ninguna obligación de actualizar dichas declaraciones prospectivas.
Fundado en 1949, Stevanato Group es un proveedor líder mundial de soluciones de diagnóstico, administración y contención de fármacos para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de ciencias biológicas. El Grupo ofrece una cartera integrada de extremo a extremo de productos, procesos y servicios que abordan las necesidades de los clientes a lo largo de todo el ciclo de vida del fármaco en cada una de las etapas de desarrollo, clínica y comercial. Las capacidades centrales de Stevanato Group en investigación y desarrollo científicos, su compromiso con la innovación técnica y su excelencia en ingeniería son fundamentales para su capacidad de ofrecer soluciones de valor agregado a los clientes. Para obtener más información, visite: www.stevanatogroup.com .
Relaciones con los medios:
Relaciones con inversionistas:
Lisa Miles: lisa.miles@stevanatogroup.com
Equipo Lewis para Stevanato Group:
Cassie Gonzales: stevanatoUS@teamlewis.com
Nicolò Marcon, Arianna Cusolito: stevanatoita@teamlewis.com