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noviembre, 01 2022
Stevanato Group S.p.A. (NYSE: STVNE), un proveedor global de soluciones de envasado de medicamentos, administración de medicamentos y consumibles de diagnóstico para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de ciencias de la vida, y Gerresheimer AG, uno de los principales proveedores mundiales de envases para productos sanitarios y de belleza y de sistemas de administración de medicamentos para los sectores de la farmacia, la biotecnología y la cosmética, anuncian hoy en el CPhI Worldwide el lanzamiento oficial de una nueva e innovadora plataforma de envases listos para usar (RTU, por sus siglas en inglés), EZ-fill SmartTM, una solución diseñada para mejorar la calidad del embalaje de los medicamentos, reducir el coste total de propiedad (TCO, por sus siglas en inglés) y acortar los plazos de entrega para los clientes. La nueva EZ-fill Smart™ es una evolución de la innovadora plataforma EZ-fill® de Stevanato Group y aporta nuevos avances que pueden suponer mejoras significativas en la oferta de productos a los clientes ante la creciente demanda de viales RTU.
Las empresas han adoptado cambios en los procesos y los productos que pueden traducirse en mejoras considerables para los clientes. La plataforma EZ-fill Smart™ aprovecha el aumento de la automatización en todo el proceso de fabricación para incrementar la productividad y reducir los errores humanos. La plataforma optimizada elimina el contacto entre vidrios y entre vidrio y metal, lo cual mejora la calidad y la integridad de los viales durante toda la vida útil del producto. Las compañías han rediseñado el embalaje secundario de manera que se reduzca significativamente el riesgo de partículas durante las operaciones de los clientes, por lo que ofrece una mayor calidad.
La nueva plataforma EZ-fill Smart™ ofrece ahora al mercado un método de esterilización más ecológico en comparación con la esterilización tradicional con óxido de etileno (EtO) y una alternativa más segura a otros métodos de esterilización. Destinada a las soluciones de embalaje primario que se utilizan con medicamentos altamente sensibles, la plataforma incorpora directrices emitidas por organismos reguladores que apoyan la tendencia actual de reemplazar la esterilización con EtO. Stevanato Group y Gerresheimer AG han obtenido juntos resultados positivos hasta la fecha y se encuentran en el proceso de validación con este método de esterilización sostenible.
Está previsto que EZ-fill Smart™ mejore la sostenibilidad en varios ámbitos aumentando la eficiencia del embalaje, adoptando un nuevo método de esterilización ecológico y usando biopolímeros y plástico reciclado.
EZ-fill Smart™, desarrollado en estrecha cooperación con los principales proveedores de máquinas, puede ofrecer una integración fluida y demostrada con las operaciones estándar de llenado y acabado. La plataforma también es compatible con la producción de lotes pequeños y grandes. Las empresas han implantado avances que pueden ayudar a garantizar la procesabilidad en las líneas de llenado con el objetivo principal de facilitar la automatización completa de los procesos de carga. Junto con la configuración Nest & Tub (nido y tina), EZ-fill Smart™ también estará disponible en la configuración en bandeja para apoyar y acelerar la conversión de viales al por mayor en viales RTU que ya está en marcha en el mercado. Los clientes que eligen esta opción pueden beneficiarse de las mejoras conseguidas con la configuración Nest & Tub recién diseñada.
Se espera que EZ-fill Smart™ con la configuración Nest & Tub, que incluye la optimización de procesos y productos, esté disponible para su comercialización durante la primera mitad de 2024 y que a mediados de 2023 la nueva solución esté disponible para los clientes con el fin de efectuar una validación inicial. Se espera que EZ-fill Smart™ con la configuración de volumen elevado esté disponible para su comercialización durante la primera mitad de 2024.
«Nuestra tecnología EZ-fill® es un estándar consolidado en el proceso industrial para las principales soluciones de envasado RTU. La nueva e innovadora plataforma EZ-fill SmartTM responde a la demanda creciente de productos RTU por parte de los clientes», comentó Mauro Stocchi, Director de Negocios de Stevanato Group. «Creemos que EZ-fill SmartTM ayudará a las empresas farmacéuticas, las CMO y las CDMO a adoptar fácilmente las tecnologías principales del mercado optimizando la calidad, los costes y la mecanizabilidad, sin descuidar nuestro impacto medioambiental».
«Como proveedor de soluciones innovadoras y líderes para la industria de la farmacia y la biotecnología, Gerresheimer responde a la demanda de los clientes con una solución de alto nivel. Estamos convencidos de que la nueva plataforma EZ-fill SmartTM va a ser el próximo estándar industrial para los viales RTU y, en el futuro, también lo será para los cartuchos», explicó Lukas Burkhardt, miembro del Consejo de Administración de Gerresheimer AG. «La nueva plataforma permitirá que los clientes optimicen sus procesos, mejoren su calidad y reduzcan también su huella de carbono. Además, nuestros clientes podrán beneficiarse de una reducción considerable en el coste total de propiedad».
EZ-fill SmartTM se presentará oficialmente en el CPhI Worldwide del 1 al 3 de noviembre de 2022, en Fráncfort en los stands de Stevanato Group (stand n.º 30F30, pabellón 3.0) y Gerresheimer AG (stand n.º 30B21, pabellón 3.0).
Para obtener más información, visite www.stevanatogroup.com o www.gerresheimer.com.
Fundado en 1949, Stevanato Group es un destacado proveedor global de soluciones de envasado de medicamentos, administración de medicamentos y consumibles de diagnóstico para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de ciencias de la vida. El Grupo cuenta con un portafolio completo e integrado de productos, procesos y servicios capaces de satisfacer las necesidades del cliente durante toda la vida útil del medicamento, desde la fase de desarrollo hasta las fases clínica y comercial. Las grandes competencias de Stevanato Group en investigación y desarrollo científicos, su compromiso con la innovación técnica y su excelencia de diseño son esenciales para poder ofrecer soluciones con valor añadido a sus clientes. Para obtener más información, visite: www.stevanatogroup.com.
Gerresheimer es un socio global de la industria farmacéutica, biotecnológica, sanitaria y cosmética con una amplia gama de soluciones de envase de productos farmacéuticos y cosméticos y sistemas de administración de medicamentos. La empresa suministra soluciones innovadoras que van desde el concepto hasta la entrega del producto final. Gerresheimer es capaz de cumplir sus ambiciosas metas gracias a un elevado potencial innovador, la competencia industrial, el enfoque en la calidad y la orientación al cliente. Para el desarrollo de soluciones innovadoras y sostenibles, Gerresheimer se sirve de una completa red internacional con numerosos centros de innovación y producción en Europa, América y Asia. Gerresheimer opera en regiones próximas a sus clientes de todo el mundo con unos 11 000 empleados, y en 2021 generó unos ingresos anuales de 1500 millones de euros. Gracias a sus productos y soluciones, Gerresheimer desempeña un papel fundamental en la salud y el bienestar de las personas. Para obtener más información, visite: www.gerresheimer.com
Este comunicado de prensa puede contener proyecciones de futuro. Las palabras «creciente», «mejorar», «estimar», «pretender», «incrementar» y otras expresiones similares (así como sus formas en negativo y en diferentes tiempos verbales) tienen como objetivo identificar algunas de estas proyecciones de futuro. Estas proyecciones de futuro son declaraciones relacionadas con las intenciones, convicciones o expectativas actuales con respecto a la colaboración. Las proyecciones de futuro de este comunicado de prensa se basan en varias hipótesis sobre las estrategias comerciales presentes y futuras de las Sociedades y el contexto en el que cada Sociedad opere en el futuro. Las proyecciones de futuro implican riesgos inherentes conocidos y desconocidos, incertidumbre y contingencias, dado que se refieren a condiciones o dependen de circunstancias que pueden o no suceder en el futuro y pueden provocar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de las Sociedades sean sustancialmente diferentes de los expresados o sugeridos por dichas proyecciones de futuro. Muchos de estos riesgos e incertidumbres se refieren a factores que las Sociedades no pueden controlar o estimar con precisión, como las futuras condiciones de mercado, las fluctuaciones de divisas, el comportamiento de otros participantes del mercado, las acciones de organismos reguladores y otros factores como la capacidad de las Sociedades de seguir obteniendo financiación para satisfacer sus necesidades de liquidez, cambios en el marco político, social y regulador en los que operen las Sociedades o tendencias o condiciones económicas o tecnológicas. Por lo tanto, los lectores no deben considerar con excesiva certidumbre las proyecciones expresadas, sobre todo a la hora de decidir si suscriben un contrato o realizan una inversión. Salvo en los casos requeridos por la ley, ninguna de las Sociedades tiene la responsabilidad de actualizar dichas proyecciones de futuro.
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