Una plataforma de inyector de pluma desechable fácil de usar para la diabetes, basado en tecnología.
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Una plataforma de inyección tipo pluma, desechable y fácil de usar para tratamientos con dosis múltiples y variables, basada en tecnología probada
Alina® es un inyector tipo pluma para dosis variables desarrollado por Stevanato Group con base en la propiedad intelectual y la tecnología de Axis-D, bajo licencia exclusiva del experto en dispositivos inyectores tipo pluma, Haselmeier, para el tratamiento de diabetes, obesidad y otras áreas terapéuticas.
Product & Capabilities - Drug Delivery Systems
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Alina® presenta un diseño atractivo y funcional, que incluye un mecanismo sencillo de marcar, una fuerza de inyección optimizada para la comodidad del paciente y una pantalla legible. Esta plataforma ofrece una gama de personalización desde dosificación y selección de color, hasta un diseño industrial más personalizado basado en las necesidades del cliente farmacéutico.
El inyector tipo pluma se fabrica en las instalaciones de Stevanato Group en Alemania, las cuales son auditadas por la FDA El acceso a herramientas y equipos de sub ensamble estará disponible para los clientes que buscan equilibrar las inversiones para sus programas de dispositivos y también minimizar el tiempo de comercialización Hay herramientas y líneas de producción dedicadas disponibles si se solicitan debido a consideraciones de personalización o para respaldar estrategias generales de mitigación de riesgos.
Una gama de equipos de ensamblaje final para este inyector de pluma de nuestras operaciones en Dinamarca e Italia puede ponerse a disposición de los clientes que lo soliciten o podemos trabajar con su socio de equipo existente. También ofrecemos el soporte de nuestros expertos en envases de vidrio primario para el ensamblaje final y las soluciones de empaque.
ES_info_SG_alina_DK
Flexible
El diseño de nuestra plataforma permite la personalización de los requisitos de dosificación de diferentes productos farmacéuticos.
Legibilidad
La lectura precisa de la dosis se mejora con nuestro diseño de ventana deslizante
Seguro
La seguridad del paciente se ha considerado cuidadosamente en el diseño de este dispositivo. Por ejemplo, es posible hacer una corrección de dosis para evitar errores de inyección.
Conveniente
Un inyector de pluma desechable simple y fácil de usar.
Personalizable
Tenemos opciones disponibles para personalizar el inyector de pluma para que se adapte mejor a las necesidades de su cliente en términos de color, apariencia y más.
Calidad
Este inyector de pluma desechable se fabrica con los requisitos de calidad más exigentes en nuestras instalaciones ISO13485.
SG Alina- Pen Injector
Flexible
El diseño de nuestra plataforma permite la personalización de los requisitos de dosificación de diferentes productos farmacéuticos.
Legibilidad
La lectura precisa de la dosis se mejora con nuestro diseño de ventana deslizante
Seguro
La seguridad del paciente se ha considerado cuidadosamente en el diseño de este dispositivo. Por ejemplo, es posible hacer una corrección de dosis para evitar errores de inyección.
Conveniente
Un inyector de pluma desechable simple y fácil de usar.
Personalizable
Tenemos opciones disponibles para personalizar el inyector de pluma para que se adapte mejor a las necesidades de su cliente en términos de color, apariencia y más.
Calidad
Este inyector de pluma desechable se fabrica con los requisitos de calidad más exigentes en nuestras instalaciones ISO13485.
Área Terapéutica:
Diabetes
(insulina y GLP-1)
Obesidad
Otras áreas terapéuticas (p. ej. padecimientos cardiovasculares, trastornos gastrointestinales, manejo del dolor, trastornos neurológicos, artritis)
Especificaciones estándar de la pluma
Indicación clara de la dosis previa a la inyección para evitar la subdosificación
Dispositivo compatible con agujas de pluma estándar
La corrección del error de la dosis es posible con un simple retroceso
Información visual y audible para el ajuste de la dosis, la corrección y la inyección
Características de la fabricación de plumas
Adecuado para cartuchos de vidrio ISO 3 ml, y optimizado para la gama de soluciones SG de 3 ml, tales como Nexa a granel y EZ-fill®
Hay una variedad de estudios de apoyo disponibles.
Se ha considerado el diseño para la fabricación y la facilidad de montaje final
Escala de volumen estándar en el soporte del cartucho disponible
Se puede ofrecer personalización adicional
Posicionamiento preciso del pistón durante el montaje final
Pruebas y verificación según ISO 11608-1: 2022
SG Alina disposable pen injector
SG Alina disposable pen injector
SG Alina disposable pen injector
Capacidades Integradas
Cartucho de vidrio de 3 ml disponible en SG EZ-fill® o a granel
Caracterización del sistema de cierre del contenedor primario
Fabricación de precisión que incluye moldeo, herramientas y ensamblaje de componentes
Equipo de submontaje y ensamblaje final disponible
Tecnología y propiedad intelectual bajo la licencia de Haselmeier, con apoyo adicional de nuestro equipo interno de investigación y desarrollo