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La plataforma mejorada de viales listos para usar para su fabricación aséptica.
EZ-fill Smart™
La plataforma mejorada de viales listos para usar para su fabricación aséptica.
Hacemos tu vida más fácil con
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Aprovechando nuestra tecnología líder en el mercado EZ-fill®, desarrollamos EZ-fill®Smart™: una versión mejorada de nuestra plataforma pre-esterilizada con el objetivo de hacer que los viales RTU sean un estándar, aumentando en última instancia a la seguridad del paciente. Con el EZ-fill®Smart™ le proporcionamos una plataforma altamente estandarizada, con mayor calidad y reducción de la complejidad para las operaciones farmacéuticas.
EZ-fill®Smart™ otorga las mismas características del primer nivel que EZ-fill®, en términos de flexibilidad y operaciones farmacéuticas optimizadas, al tiempo que proporciona beneficios adicionales:
Beneficios
Mayor calidad: Reducción del riesgo de generación de partículas durante el proceso farmacéutico y aumento de la calidad del envase.
Mayor sustentabilidad: Menor huella ambiental para el embalaje y para su proceso.
Reducción del costo total de la propiedad: La automatización de procesos y la optimización del embalaje conducen a una reducción constante del TCO.
Aumentar la aceptación regulatoria: Método de esterilización diferente para seguir los esfuerzos de la FDA para evitar EtO.
Maquinabilidad garantizada: Cambios de formato insignificantes en el equipo instalado actualmente.
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Mejorando el proceso a un nivel completamente nuevo.
Sin vidro a vidrio y sin vidrio a metal de extremo a extremo. Garantizar la máxima integridad de los envases pre-esterelizados.
Alta automatización. Aumentar la productividad y reducir los errores humanos, al tiempo que garantiza una mayor calidad y repetibilidad del proceso.
Método de esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura (VHP). Ofrecemos la opción de esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura (VHP), lo que reduce el impacto ambiental en comparación con los métodos tradicionales con óxido de etileno (EtO). Obtenga más información sobre la designación oficial de la FDA del VHP como método de esterilización establecido
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Producto optimizado para responder a las necesidades de los clientes.
Empaquetado secundario rediseñado. Produce una reducción del >90% de los riesgos de partículas durante las operaciones y ofrece una calidad mejorada.
Diseño óptimo. Reubicación de Tyvek para garantizar la esterilización
Uso de biopolímeros y plástico. Combinando un enfoque de sostenibilidad con una mayor eficiencia de envasado.
*Verificado por pruebas internas y laboratorio externo certificado
EZ-fill Smart™ Nest&Tub
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Transparent Polymer Film
Vials 2R to 10 R
Nest
Tyvek sheet
Tub
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La Plataforma
EZ-fill Smart™ se desarrolló en estrecha colaboración con los principales proveedores de máquinas, probando la procesabilidad y asegurando una integración perfecta en las líneas de llenado y acabado estándar. La plataforma se adapta a la producción de lotes pequeños y grandes, maximizando la flexibilidad. El embalaje inteligente EZ-fill Smart™ es compatible con el proceso actual EZ-fill®.
EZ-fill Smart
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EZ-fill Smart™ seamlessly processed on standard fill&finish lines