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Calidad - Stevanato Group
Los contenedores farmacéuticos son parte del producto farmacéutico en sí, y deben asegurar la máxima calidad para el paciente: este es nuestro principal objetivo, todos los días.
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Calidad

Los contenedores farmacéuticos son parte del producto farmacéutico en sí, y deben asegurar la máxima calidad para el paciente: este es nuestro principal objetivo, todos los días.

Dado que la misión de Stevanato Group es crear sistemas que garanticen la integridad de las medicinas parenterales, asegurar la máxima calidad del empaque primario es el objetivo principal para todos los involucrados en el proceso.

Stevanato Group ha definido una lista de principios basados en las GMP (Buenas Prácticas de Manufactura, por sus siglas en inglés), que representan la orientación al sistema de gestión de la calidad de todo el grupo.

El objetivo es siempre garantizar:

01

La seguridad del paciente

02

La conformidad del producto

03

El enfoque en el cliente

04

La conformidad con la norma ISO15378

05

La conformidad con el sistema de gestión de la calidad

06

“Bien a la primera”

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Certificates

ISO 15378 ISO 13485 ISO 9001 ISO 45001 ISO 14001 ISO 50001
Nuova Ompi (IT-PD)

Local law
Nuova Ompi (IT-LT)

n/a

Local law
Nuova Ompi (IT-Cisterna)

Local law
Medical Glass

n/a

No
Ompi of America (IN-U.S.)

n/a
Ompi N. America

n/a

No
Ompi of China

n/a

No
Ompi do Brasil

n/a

No
Balda Medical (DE)
Balda C. Brewer (CA-U.S.)

n/a

n/a

n/a

No
Spami

n/a

n/a

n/a

n/a

n/a
Stevanato Group Denmark

n/a

n/a

n/a

n/a

n/a
EMEA TEC, U.S. TEC

n/a

n/a

n/a

n/a
Certificates
Iso Type
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Legal Entity
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ISO 14001 - ISO 45001 - Stevanato Group S.p.A.
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ISO 14001 - ISO 45001 - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
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ISO 14001 - ISO 45001 - Medical Glass A.S.
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ISO 14001 - ISO 45001 - Ompi N. A. S. de R. L. de C. V.
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ISO 14001 - ISO 45001 - OMPI DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EMBALAGENS FARMACÊUTICAS LTDA
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ISO 14001 - ISO 45001 - OMPI Pharmaceutical Packing Technology (China) Co., Ltd.
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ISO 14001 - ISO 45001 - Ompi of America Inc.
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ISO 14001 - ISO 45001 - ISO 9001 - Balda Medical GmbH
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ISO 50001 - Balda Medical GmbH
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ISO 15378 - Stevanato Group S.p.A.
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ISO 15378 - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
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ISO 15378 - Medical Glass A.S.
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ISO 15378 - Ompi N. A. S. de R. L. de C. V.
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ISO 15378 - OMPI DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EMBALAGENS FARMACÊUTICAS LTDA
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ISO 15378 - OMPI Pharmaceutical Packing Technology (China) Co., Ltd.
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ISO 15378 - Ompi of America Inc.
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ISO 15378 - Balda Medical GmbH
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ISO 9001 - Stevanato Group S.p.A.
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ISO 9001 - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
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ISO 9001 - Medical Glass A.S.
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ISO 9001 - Ompi N. A. S. de R. L. de C. V.
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ISO 9001 - OMPI DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EMBALAGENS FARMACÊUTICAS LTDA
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ISO 9001 - OMPI Pharmaceutical Packing Technology (China) Co., Ltd.
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ISO 9001 - Ompi of America Inc.
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ISO 9001 - Balda/C. Brewer
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ISO 9001 - S.P.A.M.I. S.r.l. Unipersonale
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ISO 9001 - Stevanato Group Denmark A/S
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ISO 13485 - Balda/C. Brewer
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ISO 13485 - Balda Medical GmbH
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ISO 13485 - Ompi of America Inc.
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ISO 13485 - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
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ISO 13485 - US TEC - Ompi of America Inc.
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ISO 13485 - EMEA TEC - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
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ISO 17025 - Accredia - EMEA TEC Analytics - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
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ISCC PLUS - Balda Medical GmbH
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ISCC PLUS - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
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ISO 9001 - US TEC - Ompi of America Inc.
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ISO 9001 - EMEA TEC Advanced Technologies - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
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ISO 9001 - EMEA TEC Analytics - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
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