Al participar en el proceso de desarrollo de fármacos del cliente desde una etapa inicial, Stevanato Group puede ofrecer una innovación científica a través de diversos servicios, incluyendo:
Servicios clínicos, de laboratorio y de registro con sus laboratorios y el Technology Excellence Center,que será inagurado en Boston, Massachusetts en 2020
Desarrollo de productos de alta calidad, incluyendo un análisis de riesgos a fondo para garantizar un proceso de ejecución de proyectos estandarizado
Definición de nuevas pruebas de concepto con prototipos e ingeniería veloces especialmente para la optimización del proceso de llenado del cliente, automatización y robótica en el ensamblaje y pruebas de dispositivos, ensamblaje de componentes e inspección
Soporte técnico avanzado al cliente gracias a expertos en el campo de la ciencia de los materiales (como vidrio, plásticos, polímeros, revestimientos, cauchos y proteínas), la ingeniería química y mecánica y los dispositivos médicos
Generación de documentación técnica y reglamentaria que cumpla plenamente con las regulaciones mundiales como las de la FDA de EU, la FDA de China y la EMA
- El crecimiento global de los productos biológicos (~ 10% CAGR 2013-18) ha sido mayor en comparación al de moléculas pequeñas (~ 5% CAGR)
- Más de 1/3 de los medicamentos lanzados en los próximos 5 años serán lanzados al mercado por compañías biofarmacéuticas emergentes
Los reguladores de todo el mundo se están centrando cada vez más en la seguridad y los controles
Necesidad de reducir el cronograma de desarrollo de medicamentos, mientras se mantiene la integridad de los medicamentos
Los diagnósitocos complementarios aprovechan los biomarcadores para predecir la respuesta probable de un medicamento a un paciente específico
Tendencia creciente de la automedicación para mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento y reducir los costos de hospitalización
El aumento de los costos de atención médica está presionando los precios de los medicamentos y los mecanismos de reembolso