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Ofrecemos soluciones de vanguardia para la inspección de partículas y la detección de defectos cosméticos, así como tecnologías complementarias, como la detección de fugas para comprobar la integridad de los contenedores.
Cuando se trata de la inspección farmacéutica, no hay una solución única. En Stevanato Group, evaluamos cada producto y sus propiedades ; en base a los resultados, recomendamos la tecnología que mejor se adapte a sus requerimientos.
1. Top shape and cosmetics
2. Color Code Ring
3. OPC
4. Body
5. Particles
6. Bottom
1. Cap (seal disc, cap rubber)
2. Particles
3. Barrel
4. Plunger
5. Bottom
1. Cap
2. Neck
3. Shoulder
4. Particles
5. Barrel
6. Plunger (Top, presence)
7. Flange
1. Stopper
2. Cap (Alu)
3. Crimp
4. Neck
5. Shoulder
6. Barrel
7. Particles
8. Heel
9. Bottom
1. Stopper
2. Cap (Alu)
3. Crimp
4. Neck
5. Shoulder
6. Barrel
7. Particles
8. Cake
9. Heel
10. Bottom
1. Top shape and cosmetics
2. Color Code Ring
3. OPC
4. Body
5. Particles
6. Bottom
1. Cap (seal disc, cap rubber)
2. Particles
3. Barrel
4. Plunger
5. Bottom
1. Cap
2. Neck
3. Shoulder
4. Particles
5. Barrel
6. Plunger (Top, presence)
7. Flange
1. Stopper
2. Cap (Alu)
3. Crimp
4. Neck
5. Shoulder
6. Barrel
7. Particles
8. Heel
9. Bottom
1. Stopper
2. Cap (Alu)
3. Crimp
4. Neck
5. Shoulder
6. Barrel
7. Particles
8. Cake
9. Heel
10. Bottom
Los factores clave para decidir entre las cámaras de matriz y lineales son las propiedades del contenedor, su contenido y los posibles escenarios de defectos.
En cualquier situación, aprovechamos nuestra experiencia y dominamos las tecnologías avanzadas para sincronizar el campo de visión, la adquisición de imágenes, la iluminación y la velocidad de giro y el esquema de rotación del contenedor.
Con nuestro algoritmo de rastreo de partículas, basado en la detección de movimiento y el análisis de trayectoria, podemos detectar eficientemente las partículas en una amplia gama de productos farmacéuticos líquidos.
Hemos desarrollado un método patentado para inspeccionar de forma precisa incluso las suspensiones o productos turbios más difíciles, como la insulina. Combinando alta velocidad, cámaras lineales y sistemas de iluminación inteligentes, conseguimos una tasa alta de detección y a la vez una tasa baja de falsos rechazos. Las características de nuestro método:
Con las técnicas comunes de inspección de cámara, distinguir lo que está dentro o fuera del recipiente lleno de productos muy viscosos, como el ácido hialurónico, plantea varios retos. Stevanato Group puede apoyarle con un enfoque innovador.
Nuestra técnica de detección de posición de partículas en 3D comprende:
Los productos liofilizados suelen ser fármacos difíciles de inspeccionar debido a su naturaleza. Se presentan en forma de pastel y ofrecen características variables que podrían clasificarse erróneamente como defectos.
En este caso, un conjunto de técnicas de iluminación y de captura de imágenes son la clave para una inspección automatizada precisa y exacta. Estos son algunos de los “trucos” que hemos implementado con éxito:
La pérdida de esterilidad en los productos parenterales es una de las amenazas más graves para la seguridad de los pacientes. Las técnicas de detección de fugas pueden verificar eficazmente la integridad del contenedor. Stevanato Group aplica Alto Voltaje para la detección de fugas en contenedores llenos de líquido y el análisis de gas en espacios vacíos para revisar los contenedores llenos de productos liofilizados.
Este análisis es aplicable a paquetes ópticamente transparentes a la radiación NIR en el rango 760 -1400nm (tubular, moldeado, transparente, vidrio ámbar, PP, PE, COC, COP).
Garantiza al 100%:
Ofrecemos sistemas de detección de fugas integrados en cualquiera de nuestras máquinas, bajo pedido.
Además, los modelos de IA pueden generalizar la información adquirida para clasificar varios objetos similares y la abstracción del conocimiento puede utilizarse para optimizar los costes. Por ejemplo, se pueden inspeccionar diferentes bridas de jeringa de varios proveedores utilizando el mismo modelo de IA.
Stevanato Group Inteligencia Artificial, la plataforma que integra modelos de aprendizaje profundo, mejorará el rendimiento de la inspección de sus equipos, permitiendo reducir los falsos rechazos y aumentando la tasa de detección. Ahorre dinero y confíe en ingenieros especializados en Inteligencia Artificial y visión.
Nuestro objetivo principal es apoyar a nuestros clientes y ayudarlos a superar con éxito sus desafíos. A veces esto significa adoptar métodos de inspección nuevos e innovadores. Hemos probado con éxito las siguientes técnicas:
Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIR)
NIR es un método espectroscópico. Una sustancia se ilumina con un amplio espectro (muchas longitudes de onda o frecuencias) de luz infrarroja cercana, que puede ser absorbida, transmitida, reflejada o dispersada por la muestra. Las cámaras suelen identificar partículas incrustadas en la superficie o el fondo de un fármaco liofilizado, NIR puede ser útil para detectar los contaminantes que se encuentran dentro de la fracción para distinguir las partículas extrañas (vidrio, papel, etc.) de la sustancia misma.
Supresión de burbujas
Al inspeccionar fármacos parenterales, los buenos productos pueden ser rechazados como defectuosos porque las cámaras clasifican mal las burbujas como partículas. En varios proyectos hemos implementado con éxito un método eficiente para separar las burbujas de aire de las partículas, que es particularmente adecuado para la inspección de alta velocidad de cartuchos. Al girar el recipiente a alta velocidad, confinamos las burbujas en el centro y buscamos defectos en todas las otras áreas.
Rayos X
La industria farmacéutica todavía tiene algunas reservas sobre la adopción de la inspección de rayos X, ya que temen que la estabilidad del producto podría verse comprometida por la radiación. Estudios recientes muestran que los productos farmacéuticos no se ven afectados en términos de composición química y eficacia tras la exposición a rayos X en los sistemas de inspección. Esto abre nuevas oportunidades: los rayos X podrían utilizarse para la inspección de productos biológicos o para el muestreo automático de productos liofilizados.
NIR es un método espectroscópico. Una sustancia se ilumina con un amplio espectro (muchas longitudes de onda o frecuencias) de luz infrarroja cercana, que puede ser absorbida, transmitida, reflejada o dispersada por la muestra. Las cámaras suelen identificar partículas incrustadas en la superficie o el fondo de un fármaco liofilizado, NIR puede ser útil para detectar los contaminantes que se encuentran dentro de la fracción para distinguir las partículas extrañas (vidrio, papel, etc.) de la sustancia misma.
Al inspeccionar fármacos parenterales, los buenos productos pueden ser rechazados como defectuosos porque las cámaras clasifican mal las burbujas como partículas. En varios proyectos hemos implementado con éxito un método eficiente para separar las burbujas de aire de las partículas, que es particularmente adecuado para la inspección de alta velocidad de cartuchos. Al girar el recipiente a alta velocidad, confinamos las burbujas en el centro y buscamos defectos en todas las otras áreas.
La industria farmacéutica todavía tiene algunas reservas sobre la adopción de la inspección de rayos X, ya que temen que la estabilidad del producto podría verse comprometida por la radiación. Estudios recientes muestran que los productos farmacéuticos no se ven afectados en términos de composición química y eficacia tras la exposición a rayos X en los sistemas de inspección. Esto abre nuevas oportunidades: los rayos X podrían utilizarse para la inspección de productos biológicos o para el muestreo automático de productos liofilizados.
