Essendo coinvolto nel processo di sviluppo del farmaco del cliente sin dalle prime fasi, Stevanato Group è in grado di offrire innovazione basata su evidenze scientifiche attraverso vari servizi, tra cui:
Servizi clinici, di laboratorio e di registrazione con i suoi laboratori e il Technology Excellence Center, come quello che sarà aperto a Boston, nel Massachussetts, nel 2020
Sviluppo di prodotti di alta qualità, che comprende un'approfondita analisi dei rischi per garantire un processo di esecuzione del progetto standardizzato
Definizione di un nuovo protocollo di fattibilità con prototipazione rapida e di servizi di progettazione, in particolare per l'ottimizzazione del processo di riempimento del cliente, automazione nell'assemblaggio e collaudo dei dispositivi, assemblaggio dei componenti e ispezione
Supporto tecnico avanzato ai clienti che beneficia di esperti nel campo della scienza dei materiali (come vetro, plastica, polimeri, rivestimenti, gomme e proteine), ingegneria chimica, meccanica e dispositivi medici
Generazione di documentazione tecnica e normativa totalmente conforme alle normative globali come quelle della US FDA, China FDA ed EMA
- La crescita globale dei farmaci biologici (~ 10% CAGR 2013-18) è stata più elevata rispetto alle piccole molecole (~ 5% CAGR)
- Più di 1/3 dei farmaci lanciati nei prossimi 5 anni saranno immessi sul mercato da aziende emergenti nel settore biofarmaceutico
Gli enti regolatori (ad esempio in Cina) si stanno focalizzando maggiormente sulla sicurezza e il controllo
Necessità di ridurre il processo di sviluppo dei farmaci, mantenendone l'integrità
CDx sfrutta i biomarcatori per prevedere la probabile risposta di un farmaco a un paziente specifico
Aumento dell'automedicazione per migliorare l'aderenza dei pazienti alla terapia e ridurre i costi di ricovero
L'aumento dei costi dell'assistenza sanitaria esercita pressioni sul prezzo dei farmaci e sul meccanismo di rimborso