Stevanato Group, Gerresheimer e SCHOTT Pharma annunciano un’alleanza strategica di settore per le soluzioni RTU (“Alliance for RTU”) - Stevanato Group

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settembre, 26 2024

Stevanato Group, Gerresheimer e SCHOTT Pharma annunciano un’alleanza strategica di settore per le soluzioni RTU (“Alliance for RTU”)

Il mercato sta avanzando nell'adozione di contenitori pronti all'uso

Maggiore efficienza operativa nei processi di produzione del settore farmaceutico

Maggiore sicurezza per il paziente grazie a confezioni primarie sterili di alta qualità

Stevanato Group S.p.A. (NYSE: STVN), fornitore globale di soluzioni per il contenimento e la somministrazione di farmaci e per la diagnostica destinate all'industria farmaceutica, biotecnologica e life science, insieme a Gerresheimer AG (MDAX: GXI) e SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA (MDAX: 1SXP), ha annunciato oggi di aver stretto un'alleanza strategica di settore (“Alliance for RTU”) per supportare il mercato nell’adozione di flaconi e tubofiale pronti all'uso (RTU).

L'“Alliance for RTU” mira a condividere con le aziende farmaceutiche, le CMO e le CDMO le competenze e le conoscenze tecniche in materia di packaging primario sterile di alta qualità, in particolare di flaconi e tubofiale pronti per il riempimento, evidenziando i vantaggi delle configurazioni RTU rispetto al packaging bulk convenzionale.

Riduzione dei rischi e dei costi totali di gestione

I processi tradizionali fill&finish presentano diversi rischi operativi e richiedono un aumento di efficienza. Adottando una configurazione industriale pronta all'uso (RTU), le aziende farmaceutiche e le organizzazioni di produzione a contratto (CMO) possono beneficiare di una riduzione dei rischi operativi, di una maggiore flessibilità ed efficienza e di una diminuzione degli scarti. La tecnologia RTU può contribuire a snellire i processi, ad aumentare la produttività e quindi ad abbassare il costo totale di proprietà (TCO), riducendo al tempo stesso i rischi di contaminazione e agevolando la compliance alle GMP Annex 1 dell'UE.

Le aziende farmaceutiche, le CMO e le CDMO che optano per i contenitori pronti all'uso possono anche beneficiare di prodotti di qualità superiore, che contribuiscano a ridurre al minimo il rilascio di particelle di vetro e i rischi di rottura o di rigetto, preservando il farmaco all'interno per tutto il suo ciclo di vita.

Una piattaforma ‘aperta’ di esperti per lo standard industriale RTU

Il mercato sta inoltre spingendo gli investimenti in tecnologie avanzate di riempimento asettico a seguito della crescente domanda di farmaci iniettabili e della spinta normativa a conformarsi agli standard di sicurezza. In questo contesto, l'“Alliance for RTU” si propone di creare una piattaforma di competenze aperta ad altri attori del settore per aiutare i produttori farmaceutici a scoprire i principali vantaggi dei processi e dei prodotti RTU e a valutare al meglio gli investimenti per la transizione verso sistemi di riempimento efficienti e per soddisfare le loro esigenze specifiche, dalle applicazioni cliniche all'uso commerciale su larga scala.

“I flaconi e le tubofiale RTU rappresentano un importante passo avanti nella qualità dei prodotti, offrendo una maggiore affidabilità ed efficienza nei processi del settore farmaceutico. Questa alleanza ci permette di evidenziare ulteriormente come queste soluzioni elevino gli standard del settore, garantendo una somministrazione più sicura ed efficace dei farmaci ai pazienti di tutto il mondo”, ha dichiarato Franco Stevanato, CEO di Stevanato Group.

“Il passaggio verso i flaconi e le tubofiale ready-to-use riflette una tendenza collettiva dell'industria a migliorare la qualità e l'efficienza dei processi di riempimento asettico e questa alleanza dimostra la disponibilità ad espandere la capacità, supportando così questa tendenza del mercato”, ha dichiarato Andreas Reisse, CEO di SCHOTT Pharma. “Le soluzioni pronte all'uso possono ridurre le complessità e soddisfare al meglio i rigorosi requisiti della produzione farmaceutica moderna”.

“Come industria, siamo pienamente preparati alla transizione verso i flaconi e le tubofiale RTU”, ha dichiarato Lukas Burkhardt, Membro del CDA di Gerresheimer AG. “Grazie ai recenti progressi, la lavorazione RTU è ora una tecnologia matura che consentirà di migliorare le operazioni dei nostri clienti in termini di efficienza, costi e time to market.”

L’alleanza strategica “Alliance for RTU” sarà presentata ufficialmente al CPHI di Milano l'8 ottobre, nel corso di un evento dedicato presso la fiera. Per ulteriori informazioni, visita www.alliance-for-rtu.com.

About Stevanato Group

Founded in 1949, Stevanato Group is a leading global provider of drug containment, drug delivery and diagnostic solutions to the pharmaceutical, biotechnology and life sciences industries. The Group delivers an integrated, end-to-end portfolio of products, processes and services that address customer needs across the entire drug life cycle at each of the development, clinical and commercial stages. Stevanato Group’s core capabilities in scientific research and development, its commitment to technical innovation and its engineering excellence are central to its ability to offer value added solutions to clients. To learn more, visit: www.stevanatogroup.com.

About Gerresheimer

Gerresheimer is an innovative systems and solutions provider and a global partner to the pharma, biotech, and cosmetics industries. The company offers a comprehensive portfolio of pharmaceutical containment solutions, drug delivery systems and medical devices as well as solutions for the health industry. The product range includes digital solutions for therapy support, medication pumps, syringes, pens, auto-injectors and inhalers as well as vials, ampoules, tablet containers, infusion, dropper and syrup bottles, and more. With 35 production sites in 16 countries in Europe, America and Asia, Gerresheimer has a global presence and produces locally for regional markets. With around 12,000 employees, the company generated revenues of around €2bn in 2023. Gerresheimer AG is listed in the MDAX on the Frankfurt Stock Exchange (ISIN: DE000A0LD6E6).
www.gerresheimer.com

About SCHOTT Pharma

Human health matters. That is why SCHOTT Pharma designs solutions grounded in science to ensure that medications are safe and easy to use for people around the world. The portfolio comprises drug containment solutions and delivery systems for injectable drugs ranging from prefillable glass and polymer syringes to cartridges, vials, and ampoules. Every day, a team of over 4,600 people from over 60 nations works at SCHOTT Pharma to contribute to global healthcare. The company is represented in all main pharmaceutical hubs with 16 manufacturing sites in Europe, North and South America, and Asia. With over 1,000 patents and technologies developed in-house and a state-of-the-art R&D center in Switzerland, the company is focused on developing innovations for the future. SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA is headquartered in Mainz, Germany and listed on the Frankfurt Stock Exchange as part of the SDAX. It is part of SCHOTT AG, which is owned by the Carl Zeiss Foundation. In light of this spirit, SCHOTT Pharma is committed to sustainable development for society and the environment and has the strategic goal of becoming climate-neutral by 2030. Currently, SCHOTT Pharma has over 1,800 customers including the top 30 leading pharma manufacturers for injectable drugs and generated revenue of EUR 899 million in the fiscal year 2023. Further information at www.schott-pharma.com.

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