Stevanato Group collabora con Recipharm per lo sviluppo e la produzione di siringhe preriempibili da utilizzare nel nuovo inalatore soft mist per l’inalazione di prodotti biologici sensibili - Stevanato Group
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marzo, 16 2023

Stevanato Group collabora con Recipharm per lo sviluppo e la produzione di siringhe preriempibili da utilizzare nel nuovo inalatore soft mist per l’inalazione di prodotti biologici sensibili

La nuova collaborazione strategica mira a fornire un packaging primario innovativo alle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche che utilizzano gli inalatori soft mist di proprietà Recipharm

Stevanato Group S.p.A. (NYSE: STVN), fornitore leader a livello mondiale di soluzioni per il contenimento e la somministrazione di farmaci all'industria farmaceutica, biotecnologica e life science, ha annunciato oggi una collaborazione con Recipharm, organizzazione leader nello sviluppo e nella produzione a contratto (CDMO). In base all'accordo, Stevanato Group metterà a disposizione i suoi oltre 70 anni di esperienza produttiva per supportare lo sviluppo e la produzione di siringhe preriempibili da utilizzare negli inalatori soft mist di Recipharm. Nell'ambito di questa collaborazione, Stevanato Group fornirà e produrrà la sua siringa preriempibile in vetro Alba® assemblata con il modulo di nebulizzazione integrato (ISMTM) della tecnologia per inalatori soft mist di Recipharm, l'inalatore con siringa preriempita (PFSI TM).

Questa collaborazione evidenzia la capacità di Stevanato di agire come un unico punto di riferimento offrendo alle aziende produttrici di farmaci a contratto un supporto per i loro programmi di sviluppo di prodotti farmaceutici, dalla fase clinica al rilascio sul mercato. Le siringhe Alba® di Stevanato Group presentano un rivestimento interno a base di olio di silicone reticolato con la superficie di vetro, riducendo così al minimo il rilascio di particelle sub-visibili, mirando a garantire prestazioni superiori durante la somministrazione.

La combinazione tra la siringa Alba® e l'innovativa tecnologia di inalazione soft mist di Recipharm consente di veicolare in modo più efficiente i prodotti farmaceutici sensibili alle vie respiratorie e offre alle aziende biofarmaceutiche una soluzione di contenimento caratterizzata da maggiore stabilità e sicurezza. Stevanato Group avrà la responsabilità dell'intero primary packaging dei farmaci, mentre Recipharm si focalizzerà sulla progettazione e produzione della tecnologia di nebulizzazione, del dispositivo di inalazione, della formulazione e del fill & finish del prodotto.

L'inalatore soft mist di Recipharm (PFSI™) è sviluppato, prodotto e concesso in licenza da Resyca® e viene fornito come dispositivo inalatorio preriempito e pronto all'uso.

Bernhard Muellinger, General Manager e Chief Operational Officer di Resyca® (una joint venture tra Recipharm e Medspray), ha dichiarato: "Grazie alle capacità integrate di Stevanato Group, dallo stampaggio a iniezione di materie plastiche e dalle capacità di assemblaggio ai servizi completi di supporto scientifico e analitico, saremo in grado di offrire una soluzione "chiavi in mano" e di accelerare e ridurre i rischi dei programmi di sviluppo dei nostri clienti dell’industria farmaceutica. Ciò è particolarmente vero per i nuovi prodotti biologici inalati". 

"Le aziende biofarmaceutiche stanno facendo progressi in termini di cura dei pazienti con trattamenti nuovi e innovativi, in particolare nel campo dei biologici e delle terapie a base di mRNA. Questi prodotti richiedono sistemi di contenimento dei farmaci specializzati e ad alte prestazioni, come la piattaforma di siringhe Alba® oltre a dispositivi di somministrazione dei farmaci incentrati sul paziente come il PFSI™. Grazie alle nostre capacità integrate end-to-end, siamo in grado di supportare i nostri clienti su larga scala con una soluzione di sistema completa” ha dichiarato Mauro Stocchi, CBO di Stevanato Group.

Franco Moro, CEO di Stevanato Group, ha dichiarato: "La creazione di una rete di partner per collaborazioni strategiche è un elemento fondamentale della nostra strategia a lungo termine per rispondere alle esigenze dei clienti e alle tendenze di auto-somministrazione nella cura dei pazienti con dispositivi di dispensazione dei farmaci di facile utilizzo che forniscono un dosaggio variabile e preciso. Questo accordo segna un altro passo decisivo nell'ampliamento delle nostre soluzioni ad alto valore e delle nostre capacità integrate, mentre continuiamo a diversificare e a rafforzare la nostra presenza sul mercato della somministrazione dei farmaci con iniettori a penna, auto-iniettori, inalatori e pod indossabili".

Dichiarazioni previsionali

Il presente comunicato stampa può contenere dichiarazioni previsionali. Le parole "mira", "farà", "puntare", "accelerare", "è in grado", "creare", "continuare" ed espressioni simili (o il loro negativo) identificano alcune di queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni previsionali sono affermazioni che riguardano le intenzioni, le convinzioni o le aspettative attuali dell'Azienda, tra le altre cose, gli investimenti che l'Azienda prevede di ricevere, l'espansione della capacità produttiva, i piani dell'Azienda per quanto riguarda la sua presenza sul mercato statunitense, le strategie commerciali, la capacità dell'Azienda di soddisfare le future richieste del mercato e di sostenere la preparazione per future emergenze sanitarie e i risultati delle operazioni. Le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa si basano su numerose ipotesi riguardanti le strategie commerciali presenti e future dell'Azienda e l'ambiente in cui essa opererà in futuro. Le dichiarazioni previsionali comportano rischi, incertezze e imprevisti intrinseci, noti e sconosciuti, poiché si riferiscono a eventi e dipendono da circostanze che potrebbero verificarsi o meno in futuro e potrebbero far sì che i risultati, le prestazioni o le realizzazioni effettive della Società siano materialmente diverse da quelle espresse o implicite in tali dichiarazioni previsionali. Molti di questi rischi e incertezze si riferiscono a fattori che sfuggono alla capacità della Società di controllare o stimare con precisione, come le future condizioni di mercato, le fluttuazioni valutarie, il comportamento di altri operatori di mercato, le azioni delle autorità di regolamentazione e altri fattori come la capacità della Società di continuare a ottenere finanziamenti per soddisfare le proprie esigenze di liquidità, i cambiamenti nel quadro politico, sociale e normativo in cui la Società opera o le tendenze o condizioni economiche o tecnologiche. I lettori non devono quindi fare eccessivo affidamento su queste dichiarazioni, in particolare non in relazione a qualsiasi contratto o decisione di investimento. Ad eccezione di quanto richiesto dalla legge, la Società non si assume alcun obbligo di aggiornare tali dichiarazioni previsionali.

About Stevanato Group

Fondato nel 1949, Stevanato Group è fornitore primario globale di soluzioni per il contenimento e la somministrazione di farmaci e per la diagnostica per i settori farmaceutico, biotecnologico e life science. Il Gruppo offre un portafoglio integrato e completo di prodotti, processi e servizi che rispondono alle esigenze dei clienti attraverso l'intero ciclo di vita del farmaco in ogni fase di sviluppo, clinica e commerciale. Le capacità fondamentali di Stevanato Group nella ricerca scientifica e nello sviluppo, il suo impegno nell'innovazione tecnica e la sua eccellenza ingegneristica sono essenziali per la sua capacità di offrire soluzioni a valore aggiunto ai clienti. Per ulteriori informazioni: www.stevanatogroup.com 

About Recipharm

Recipharm è un'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) leader nel settore farmaceutico, con quasi 9.000 dipendenti. Recipharm offre servizi di produzione di farmaci in varie forme di dosaggio, produzione di materiale per studi clinici e API, sviluppo di prodotti farmaceutici e sviluppo e produzione di dispositivi medici. Recipharm produce centinaia di prodotti diversi per clienti che vanno dalle grandi aziende farmaceutiche alle piccole società di ricerca e sviluppo. L'azienda gestisce impianti di sviluppo e produzione in Francia, Germania, India, Israele, Italia, Portogallo, Spagna, Svezia, Regno Unito e Stati Uniti e ha sede a Stoccolma, Svezia.

Per ulteriori informazioni su Recipharm e sui nostri servizi, visitare il sito www.recipharm.com.

About Resyca®

Resyca® è stata fondata nel 2020 ed è una joint venture tra Recipharm e Medspray. Resyca® fa parte della business unit Recipharm Advanced Delivery Systems. Resyca® sviluppa e produce dispositivi per inalazione soft-mist tascabili e di facile utilizzo, basati su siringhe pre-riempite standard e riempiti con linee di riempimento standard. In qualità di centro di sviluppo di soft mist con Recipharm, Resyca® offre un servizio end-to-end per i prodotti da inalazione soft mist, dalla fase iniziale di sviluppo alla produzione commerciale, compresi riempimento, etichettatura e confezionamento.

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