Stevanato Group e COLANAR firmano un accordo per aggiungere competenze di Fill&Finish al nuovo US Technology Excellence Center

Il riempimento di piccoli lotti di contenitori in vetro ready-to-use aiuterà gli scienziati nello studio dei sistemi di chiusura per il farmaco.

Piombino Dese, Padova, Italia e Deep River, Connecticut, USA, 21 luglio 2020 - Stevanato Group, con sede in Italia, leader nella produzione di packaging primario in vetro e fornitore di competenze integrate per sistemi di somministrazione dei farmaci, ha firmato un accordo con COLANAR, leader mondiale nei macchinari di riempimento farmaceutici per piccoli lotti.

Il sistema di riempimento modulare FSM di COLANAR è stato sviluppato per il riempimento e il posizionamento della chiusura sotto vuoto di flaconi, tubofiale e siringhe ready-to-use in configurazione nest. Questa soluzione, creata secondo i più elevati standard di qualità GMP, soddisfa i requisiti di flessibilità, alta precisione e velocità nel cambio formato, fattori essenziali quando si tratta di farmaci altamente sensibili come i biologici.

L'FSM consentirà agli scienziati di Stevanato Group presso US TEC di riempire i contenitori primari in vetro con buffer, placebo e prodotti farmaceutici e testarli immediatamente. Ciò fornirà dati circa l’impatto del processo di riempimento sulla formulazione e sul sistema di chiusura dei contenitori, aiutando le aziende biofarmaceutiche a sviluppare processi di produzione sicuri e ridurre al minimo i rischi durante lo scale-up e la commercializzazione.

"La macchina FSM è una risorsa chiave nel nostro laboratorio, che fornirà ai clienti biofarmaceutici un servizio aggiuntivo per condurre test di stabilità sui prodotti riempiti. Il nuovo US TEC sarà in grado di fornire dati affidabili riguardo ai parametri critici del processo di riempimento per la produzione di lotti per studi clinici, facilitando scale-up e commercializzazione", afferma Abizer Harianawala, Site Leader presso Stevanato Group TEC.

Bernd Stroeter, Presidente di COLANAR, ha commentato: "Siamo orgogliosi di collaborare con Stevanato Group ed il team US TEC, integrandone l’fferta con la nostra soluzione Fill&Finish comprovata e scalabile per i prodotti biologici. La combinazione delle nostre tecnologie e le competenze analitichefornite da Stevanato Group US TEC, supporterà le aziende biofarmaceutiche nella selezione del contenitore primario più adatto, riducendo i rischi dell'intero processo di produzione e migliorando il time to market ".

Lo Stevanato Group Techology Excellence Center (US TEC), che verrà inaugurato a Boston il 24 settembre, fornirà servizi analitici per supportare i clienti del settore biofarmaceutico lungo l'intero percorso di sviluppo dei farmaci, dalla fase iniziale fino alla commercializzazione del prodotto finale. SG US TEC potrà assistere le case farmaceutiche nella gestione dell'intero ciclo di vita e quindi ridurre i rischi e i tempi necessari per portare i prodotti sul mercato.

Stevanato Group:

Fondato nel 1949, Stevanato Group è il più grande produttore privato al mondo di packaging primario in vetro per l'industria farmaceutica. Fin dall'inizio, il Gruppo ha sviluppato la propria tecnologia di formatura del vetro per garantire i più alti standard di qualità. Il Gruppo comprende una vasta gamma di competenze dedicate a servire l’industria biofarmaceutica e diagnostica. Offre contenitori in vetro con il suo storico marchio Ompi, componenti in plastica per la diagnostica e dispositivi medicali, servizi di contract manufacturing per i sistemi di somministrazione del farmaco, fino alle macchine per ispezione, assemblaggio e confezionamento. Il Gruppo fornisce anche servizi analitici e test che studiano l'interazione tra contenitore e farmaco e l'integrazione nei sistemi di somministrazione, supportando il processo di sviluppo dei farmaci. Racchiudendo più competenze sotto la stessa entità, Stevanato Group è in grado di offrire soluzioni uniche alle aziende riducendo i tempi di immissione sul mercato ed il costo complessivo.

Per maggiori informazioni, visita www.stevanatogroup.com

COLANAR:

COLANAR presenta soluzioni innovative per i clienti Life Science dal 2007 ed è specializzata in apparecchiature di riempimento e finitura asettiche. Con strutture in Nord America e in Europa, il Gruppo COLANAR supporta una base clienti globale offrendo attrezzature di riempimento e finitura innovative di altissima qualità. Le nostre attrezzature flessibili vanno da macchine da laboratorio semi-automatizzate a linee di isolatori completamente integrate per siringhe, flaconi e tubofiale pre-sterilizzate in nest. Un’ulteriore competenza di COLANAR riguarda le pompe peristaltiche di altissima precisione e i relativi sistemi monouso.

Per maggiori informazioni, visita www.colonar.com