Stevanato Group firma un accordo con Nelson Labs per fornire servizi di test sugli estraibili presso il suo US Technology Excellence Center

SG US TEC aggiungerà test sulla biocompatibilità, microbiologia, estraibili e di valutazione tossicologica al suo ventaglio di tecniche analitiche per studiare l'interazione del farmaco con il sistema di chiusura del contenitore

Piombino Dese, Padova, Italia e Salt Lake City, USA, 1° settembre 2020: Stevanato Group, con sede in Italia, leader nella produzione di packaging primario in vetro e fornitore di competenze integrate per sistemi di somministrazione dei farmaci, e Nelson Laboratories, LLC, fornitore globale di test di laboratorio e servizi di consulenza, hanno firmato oggi un accordo di partnership che fornirà test su estraibili e rilasciabili presso l’SG US Technology Excellence Center di Boston, MA.

La collaborazione combina le migliori conoscenze, competenze e capacità di entrambe le società. SG US TEC, che aprirà a Boston il 24 settembre, fornirà servizi analitici sulle proprietà dei materiali, le prestazioni fisiche e meccaniche per indagare le potenziali interazioni tra farmaci e packaging primari in vetro. Grazie a questo accordo di collaborazione, Nelson Labs supporterà SG US TEC tramite valutazioni tossicologiche, test di biocompatibilità, microbiologia e sostanze estraibili e rilasciabili.

Nel corso degli anni, Nelson Labs ha costruito una serie di metodologie analitiche avanzate, utilizzando tecnologie e strumentazione all'avanguardia. Inoltre, Nelson Labs vanta una vasta gamma di database analitici e tossicologici esclusivi, consentendo al suo staff di ottimizzare ulteriormente le proprie metodologie e l'interpretazione dei dati.

"Con il nostro laboratorio in Italia, SG Lab, collaboriamo da molti anni con il Centro di Eccellenza Europeo di Nelson Labs, Nelson Labs. Siamo lieti di estendere questa collaborazione anche ai nostri clienti statunitensi. La sua riconosciuta esperienza nei test su estraibili e rilasciabili applicati ai prodotti biologici è fondamentale per garantire che il sistema di packaging non alteri il prodotto farmaceutico, garantendo l'efficacia del farmaco e la sicurezza del paziente. Combinando scienziati qualificati di SG US TEC con esperti di Nelson Labs e capacità di laboratorio all'avanguardia, ora possiamo offrire servizi analitici completi per valutare la compatibilità dei farmaci con i sistemi di chiusura dei contenitori e i dispositivi di somministrazione del farmaco". afferma Abizer Harianawala, Site Leader presso US TEC.

“Quando si tratta del processo di qualificazione relativo ad estraibili e rilasciabili del packaging primario, i farmaci biologici devono affrontare ulteriori sfide rispetto ai farmaci a piccole molecole. L'efficacia del farmaco biologico potrebbe essere compromessa dall'interazione indesiderabile degli estraibili con la sostanza farmaceutica, con conseguenti effetti collaterali e richiami del prodotto. L'approfondita conoscenza scientifica di Nelson Labs sui test per estraibili e rilasciabili, comprese le valutazioni tossicologiche, consentirà alle aziende biofarmaceutiche di muoversi molto più velocemente nel processo di qualificazione e accettazione del sistema di chiusura dei contenitori selezionato ". afferma Piet Christiaens, direttore scientifico di Nelson Labs Europe.

Stevanato Group:

Fondato nel 1949, Stevanato Group è il più grande produttore privato al mondo di packaging primario in vetro per l'industria farmaceutica. Fin dall'inizio, il Gruppo ha sviluppato la propria tecnologia di formatura del vetro per garantire i più alti standard di qualità. Il Gruppo comprende una vasta gamma di competenze dedicate a servire l’industria biofarmaceutica e diagnostica. Offre contenitori in vetro con il suo storico marchio Ompi, componenti in plastica per la diagnostica e dispositivi medicali, servizi di contract manufacturing per i sistemi di somministrazione del farmaco, fino alle macchine per ispezione, assemblaggio e confezionamento.

Il Gruppo fornisce anche servizi analitici e test che studiano l'interazione tra contenitore e farmaco e l'integrazione nei sistemi di somministrazione, supportando il processo di sviluppo dei farmaci. Racchiudendo più competenze sotto la stessa entità, Stevanato Group è in grado di offrire soluzioni uniche alle aziende riducendo i tempi di immissione sul mercato ed il costo complessivo.

Per maggiori informazioni, visita www.stevanatogroup.com

Nelson Labs:

Nelson Labs, una società di Sotera Health, costituisce un fornitore globale, leader del settore, per i servizi di analisi di laboratorio e di consulenza specializzata. Performiamo test microbiologici e test di laboratorio analitici nell’industria dei dispositivi medici, farmaceutici e dei tessuti. L'azienda è considerata un fornitore d’eccellenza con una solida esperienza di collaborazione con i clienti per la risoluzione di problemi complessi. Abbiamo oltre 500 scienziati, tecnici e specialisti di servizi che eseguono più di 800 test in 13 sedi di laboratorio globali.

Con sede in Belgio, Nelson Labs Europe è specializzato nella fornitura di servizi di test sugli estraibili alle industrie farmaceutiche e dei dispositivi medici. Supportiamo anche le aziende farmaceutiche di tutto il mondo nello sviluppo di strategie di test conformi a livello mondiale per qualificare le applicazioni di contenitori / chiusure e le apparecchiature di produzione farmaceutica dal punto di vista degli estraibili.

Con decenni di esperienza, sosteniamo la qualità dei nostri risultati e la forza delle partnership con i nostri clienti. Insieme alle nostre consociate Sterigenics e Nordion, facciamo parte di Sotera Health, il principale protettore della salute globale.

Per maggiori informazioni, visita  www.nelsonlabs.com