PDA PARTICLES IN INJECTABLES CONFERENCE 2017

Il 2017 segna la seconda edizione della conferenza Particles in Injectables (particelle nei farmaci iniettabili), in programma a Berlino il 26 e 27 settembre, e il decimo anniversario del workshop Monoclonal Antibodies Workshop di PDA Europe sugli anticorpi monoclonali.

La conferenza sulle particelle negli iniettabili farà il punto sulle informazioni esistenti su rischi per la salute umana associati al particolato. Le particelle possono essere di diversi tipi, da quelle estranee a quelle intrinseche, fino a quelle insite nel prodotto.

Il particolato visibile o subvisibile presente nei prodotti parenterali sterili è considerato un attributo qualitativo critico, con importanti ripercussioni sulla sicurezza del paziente. Una delle sessioni dell'evento si concentrerà sulla natura e sulle fonti di queste particelle nei prodotti parenterali e nei set di infusione utilizzati negli studi clinici e negli ospedali, con particolare rilievo alle differenze tra le particelle presenti nei farmaci e quelle contenute nelle infusioni cliniche.

Tra le principali fonti note di contaminazione da particolato figurano inoltre i materiali di confezionamento, quali flaconi in vetro, siringhe e tappi in gomma. Una sessione specifica sarà dedicata all’esame dei difetti dei materiali di confezionamento e delle relative strategie di rilevazione e controllo. Va infine ricordato che l’ispezione manuale continua a costituire il metodo di riferimento critico di tutte le attività compendiali di ispezione. 

Siamo lieti di invitarvi a farci visita al nostro stand n. 7 per conoscere più da vicino le nostre linee di prodotto e le soluzioni Ompi EZ-fill tra cui flaconi, tubofiale e siringhe pronte per l'uso.

Per qualsiasi altra informazione, contattateci all'indirizzo marketing@stevanatogroup.com.