Stevanato Group sta sostenendo attivamente un'iniziativa del Parenteral Drugs Association (PDA) per comprendere l'approccio del settore alla tracciabilità della produzione. Pertanto, incoraggia i clienti a partecipare a questo breve sondaggio di 12 domande. L'obiettivo finale è aiutare la comunità a capire meglio come l'industria, i fornitori e gli enti regolatori percepiscano lo stato attuale della richiesta e le problematiche relative alla tracciabilità della produzione.
Il link sarà attivo fino al 31 ottobre. Il PDA raccoglierà e deterrà i dati, per poi pubblicare i risultati alla prossima conferenza sul packaging parenterale a Basilea, a febbraio 2020.
Tod Urquhart - Core Team Leader del progetto di serializzazione - afferma che "Stiamo applicando la serializzazione ai contenitori non per ragioni normative ma per aiutare le operazioni di produzione farmaceutica, con l’obiettivo di semplificare il riempimento, l'ispezione e l'imballaggio, garantendo la tracciabilità prodotto per prodotto".
Il principio è semplice: a ogni contenitore viene assegnata un'identità che ne garantisce la tracciabilità a livello di unità. Questa tracciabilità significa che qualsiasi problema può essere ridotto a una finestra temporale definita: il produttore, quindi, non ha bisogno di annullare l'intero lotto o allargare eccessivamente il range delle parti da controllare.
"Per i clienti, questo implica significativi risparmi sui costi", aggiunge Urquhart. "La value proposition è stata convalidata attraverso discussioni con i clienti. Conosciamo ampiamente anche i costi di implementazione, quindi abbiamo un business case convincente."
Il sondaggio è stato promosso da Stevanato Group in un'iniziativa comune con altri attori del mercato del primary packaging. "Questa tecnologia deve essere valida in tutto il settore per essere utile a tutti, e non lo sarà finché non potremo offrire ai clienti una strategia multi-vendor."