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Utilizzando la nostra vasta conoscenza nelle soluzioni di contenimento dei farmaci, trasformando le tue idee in realtà.
Lavorando a stretto contatto con i nostri clienti, progettiamo, realizziamo e forniamo un’ampia varietà soluzioni di contenimento per farmaci, appositamente studiati per rispondere a specifiche esigenze. Maggiore resistenza meccanica, qualità cosmetica eccellente, rigorose tolleranze dimensionali, alte prestazioni superficiali e compatibilità con i dispositivi sono gli aspetti chiave che definiscono le nostre linee di prodotto di packaging primario in vetro – Alba®, Nexa®, Fina®.
L’esperienza di Stevanato Group nella lavorazione del vetro ha portato allo sviluppo di una serie di contenitori di livello superiore, in grado di incontrare le esigenze del cliente riguardo alla possibilità di personalizzazione e garantendo un livello di qualità maggiore rispetto agli standard di mercato.
Fina® rappresenta, infatti, la soluzione ideale quando ad un alto livello di customizzazione devono corrispondere una specifica qualità cosmetica e stringenti controlli dimensionali.
Il livello di qualità Fina® è ottenuto con un processo di formatura ottimizzato rispetto alla produzione standard e con controlli dimensionali e cosmetici potenziati.
I contenitori Nexa® sono superiori in termini di funzionalità e prestazioni rispetto alle soluzioni standard di mercato. La piattaforma Nexa® è stata appositamente studiata per prodotti farmaceutici di valore elevato, ed assicura un’eccellente resistenza meccanica fino a tre volte maggiore rispetto a un contenitore standard, oltre ad una qualità cosmetica superiore. L’ispezione dei contenitori tramite telecamera ne garantisce l'alto livello di qualità e sicurezza del prodotto.
Available in 27 gauge and 29 gauge, our ½” needle with a 5B tip, has an enlarged internal channel diameter to optimize the delivery of highly viscous drug formulations without the need for bigger needles. It has been designed to meet the requirements of Nexa® and Alba® performance levels in terms of dimension, cosmetics, penetration, and breakage resistance.
Alba® rappresenta la soluzione ottimale per i farmaci biologici, sensibili all'olio di silicone. I farmaci sono particolarmente sensibili a tutti i componenti dell'imballaggio primario con cui vengono a contatto, che potrebbero compromettere la compatibilità tra i farmaci stessi e il sistema di chiusura del contenitore.
La piattaforma Alba® comprende siringhe preriempibili e flaconi, ed è caratterizzata da una tecnologia di coating reticolato basata su silicone standard, che riduce significativamente la potenziale interazione tra il prodotto farmaceutico e la superficie del contenitore, fornendo una soluzione di contenimento ottimale per farmaci sensibili. Grazie alle eccellenti proprietà del rivestimento, Alba® si rivolge specificamente a formulazioni di farmaci con elevata sensibilità verso emulsione di olio di silicone, interazione farmaco-superficie, sostanze estraibili, delaminazione e variazione del pH.
Alba® aiuta le aziende biofarmaceutiche ad aderire alle recenti linee guida riguardanti le particelle, emesse dagli enti regolatori, come USP <787> e <788>, anche utilizzando formulazioni reattive all'olio di silicone convenzionale.
Silicone stabilizzato
Alba® garantisce una maggiore stabilità delle prestazioni (forze di scorrimento e di rottura), assicurando una somministrazione ottimizzata del farmaco, anche con autoiniettori.
Ridotto rilascio di particelle
Alba® ha uno strato interno di olio di silicone standard reticolato con la superficie del vetro. Alba® previene la migrazione del silicone, riducendo sostanzialmente il rilascio di particelle subvisibili.
Sostanze estraibili ridotte al minimo
La tecnologia di rivestimento Alba® ha funzione di barriera tra il farmaco e il vetro, riducendo significativamente le sostanze estraibili inorganiche.
Attenuato rischio di delaminazione
Alba® crea un effetto barriera prevenendo il verificarsi di variazioni di pH e delaminazione.
Abbiamo ampliato il nostro portafoglio di siringhe per includere la siringa in polimero pre-sterilizzata Nexa FlexTM. Disponibile in COP (Cyclic Olefin Polymer) e in COC (Cyclic Olefin Copolymer), i clienti possono ora beneficiare di un'offerta senza pari su soluzioni in vetro e in polimero.
