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Con oltre 70 anni di esperienza nella produzione di soluzioni di contenimento in vetro, Stevanato Group, è attualmente leader di mercato nella produzione di tubofiale.
La gamma di tubofiale spazia da 1mL a 20mL sia per formulazioni liquide che in polvere grazie all'ingegneria di by-pass e multi-bypass. Tubofiale in vetro di grande formato e Tubofiale in vetro a doppia camera sono inoltre disponibili in un ampio range di formati.
L'accurato processo di formatura del vetro include:
Grazie al controllo completo delle condizioni di formatura e il continuo miglioramento dei prodotti, Stevanato Group può garantire le migliori prestazioni in termini di di:
La presenza di difetti superficiali può ridurre la resistenza complessiva dei contenitori in vetro. Quando viene applicato un carico, ad esempio durante l'iniezione con un iniettore a penna, il difetto può provocare il cedimento del vetro con conseguente rottura dell'intero componente e gravi implicazioni sia per le aziende farmaceutiche che per il paziente.
Considerando questo aspetto critico, Stevanato Group ha lanciato le tubofiale Nexa 3x, una gamma completa di prodotti in grado di garantire una migliore resistenza meccanica fino a 3 volte superiore a quella delle soluzioni di contenimento in vetro standard. Grazie a un rivestimento esterno in silicone anti-attrito e anti-graffio, Nexa® 3x resiste in modo ottimale agli stress dovuti al processo di riempimento/finitura.
Tray
Nest & Tub
1.5 ml
2.0 ml
3.0 ml
Resistenza fino a tre volte superiore a quella delle tubofiale in vetro standard
Rivestimento esterno anti-frizione e anti-graffio su configurazione bulk
Miglioramento dell'aspetto estetico derivante da una movimentazione delicata e dall'assenza di processo glass-to-glass
Disponibile anche EZ-fill® in configurazione nest & tub e tray, fino a 3 mL
Resistenza fino a tre volte superiore a quella delle tubofiale in vetro standard
Rivestimento esterno anti-frizione e anti-graffio su configurazione bulk
Miglioramento dell'aspetto estetico derivante da una movimentazione delicata e dall'assenza di processo glass-to-glass
Disponibile anche EZ-fill® in configurazione nest & tub e tray, fino a 3 mL
Maggiore sicurezza per il paziente:
Meno operazioni
Numero ridotto di arresti/guasti
Stessa geometria originale
per assicurare la compatibilità con gli attuali dispositivi a penna
Nessuna modifica della superficie del vetro e del tipo di vetro
Farmaci di emergenza
Biofarmaci
Le tubofiale Nexa® Plus consentono un'eccezionale processabilità nelle operazioni di riempimento ad alta velocità, combinando una maggiore resistenza e un migliore aspetto estetico rispetto alle tubofiale tradizionali.
Maggiore resistenza meccanica rispetto alle tubofiale standard
Miglioramento dell'aspetto estetico derivante da una movimentazione delicata e dall'assenza di contatto glass-to-glass
Disponibili solo in configurazione bulk senza rivestimento esterno in silicone
Maggiore resistenza meccanica rispetto alle tubofiale standard
Miglioramento dell'aspetto estetico derivante da una movimentazione delicata e dall'assenza di contatto glass-to-glass
Disponibili solo in configurazione bulk senza rivestimento esterno in silicone
Insulina
GLP-1
Ormoni
Sia che si sia interessati all'alto rendimento e all'efficienza dei processi tradizionali ad alta velocità che alla flessibilità della linea combinata, la piattaforma EZ-fill® è la soluzione giusta.
Se cerchi una soluzione sterile compatibile con una linea multiformato (comby), le tubofiale Nexa® EZ-fill® nella configurazione Nest &Tub sono la soluzione perfetta.
Le tubofiale Nexa® EZ-fill® in configurazione Tray sono la soluzione ready-to-use ideale per linee ad alta velocità, in grado di mantenere i vantaggi dei contenitori pronti al riempimento anche su linee per volumi industriali.
Se cerchi una soluzione sterile compatibile con una linea multiformato (comby), le tubofiale Nexa® EZ-fill® nella configurazione Nest &Tub sono la soluzione perfetta.
Le tubofiale Nexa® EZ-fill® in configurazione Tray sono la soluzione ready-to-use ideale per linee ad alta velocità, in grado di mantenere i vantaggi dei contenitori pronti al riempimento anche su linee per volumi industriali.
La piattaforma di contenimento pre-sterilizzato EZ-fill® è stata messa a punto in stretta collaborazione con i produttori di sistemi di riempimento per rispondere all’esigenza di aumentare la flessibilità operativa.
Grazie al layout speciale del packaging secondario, EZ-fill® massimizza l’efficienza dei processi fill&finish consentendo diverse combinazioni di ugelli.
Dal materiale in entrata alla spedizione del prodotto finale, ogni aspetto del processo di riempimento può essere ottimizzato grazie alla piattaforma EZ-fill®.
Negli ultimi 12 anni sono state installate più di 250 linee con tecnologia di packaging EZ-fill®. La piattaforma è stata adottata da 30 produttori globali di macchinari di riempimento ed è stata applicata su 80 diversi modelli di macchine.
Le tubofiale Fina® sono disponibili in formato bulk e sono adatte per i farmaci liquidi e per la ricostituzione di farmaci liofilizzati.
Le tubofiale Fina® hanno livelli di qualità cosmetici e dimensionali (AQL) basati sui requisiti normativi ISO e 13926-1 (Sistemi a penna) e 11040-1 (Cilindri in vetro per tubofiale per anestetici dentali) e sono conformi alla farmacopea europea (PH.Eur.), USP e JP per le parti applicabili. Il design altamente flessibile può essere personalizzato su richiesta del cliente per soddisfare applicazioni specifiche.
Elevata qualità cosmetica
Maggiore integrità del contenitore per una migliore protezione e conservazione dei farmaci
Miglioramento del sistema di gestione della qualità
AQL ridotti per difetti critici e tolleranza dimensionale rispetto al vetro standard
Ampia scelta di dimensioni
Prodotte secondo un processo convalidato di alta qualità e personalizzabile secondo le esigenze del cliente
Maggiore resistenza meccanica
CoA (Certificato di Analisi)
Anestetici iniettabili e insulina
Prodotti liquidi e liofilizzati
Il sistema delle tubofiale è composto da un cilindro in vetro, uno stantuffo e un cappuccio rivestito (cappuccio in alluminio + gomma rivestita) o un flacone a crimpatura (cappuccio in alluminio + tappo in gomma). A seconda dell'applicazione e del processo di riempimento, i tappi e i cappucci variano per dimensioni, formulazione e design.
Lavorando con i migliori produttori della categoria e con un team di esperti, Stevanato Group è in grado di determinare e fornire la soluzione più adeguata a seconda dell'applicazione finale dell'iniezione, aiutando le aziende biofarmaceutiche e i produttori di dispositivi a mitigare i rischi associati con la selezione della soluzione di contenimento.
Cappucci rivestiti (per tubofiale da 1ml a 3ml)
Crimpature flaconi (per tubofiale di grande volume da 5ml a 20ml)
Tappi stantuffo in gomma
