Diamo vita a soluzioni, sostenute dalla scienza
La scelta del giusto contenitore primario per un farmaco iniettabile o il superamento di un test di verifica della progettazione di un dispositivo sono fasi cruciali del processo di sviluppo del prodotto. Quindi, la pressione è alta per ottenere il risultato giusto al primo tentativo. Noi ci siamo già passati. Con i nostri Technology Excellence Centers (TEC) possiamo offrire servizi di analisi e di test dei dispositivi per accompagnarvi in tutto il percorso, dalla fase iniziale al lancio del prodotto combinato.
Technology Excellence Centers: sempre al vostro fianco
2 sedi, 1 obiettivo: assistere i clienti per anticipare le sfide e aiutarli a navigare nel panorama normativo.
I nostri Technology Excellence Centers sono strutture all'avanguardia situate presso la nostra sede centrale in Italia e nel polo biotech di Boston, negli Stati Uniti. Coprono di una serie di servizi specializzati, tra cui i sistemi di chiusura dei contenitori e i dispositivi per la somministrazione di farmaci. Il nostro team di oltre 40 professionisti altamente qualificati, composto da scienziati, ingegneri, chimici farmaceutici e biotecnologi, si impegna a offrire il proprio know-how e il proprio entusiasmo per trasformare il vostro progetto in un successo.
Come esperti di contenitori in vetro, possiamo anche anticipare le sfide e presentare soluzioni valide e sostenute per guidarvi in una delle decisioni più critiche: la scelta del contenitore in vetro, dalle formulazioni in fase iniziale alla sua integrazione nei dispositivi di somministrazione.
Perché lavorare con noi
Compatibilità e funzionalità del contenitore primario con il prodotto farmaceutico
Test di integrità della chiusura del contenitore
Test su device per la somministrazione del farmaco
Servizi Fill&Finish per lo sviluppo (non GMP)
Consulenza (supporto normativo conforme, sviluppo e trasferimento di metodi di test)
Technology Excellence Center EMEA
Il nostro centro, con sede in Italia, opera in conformità alla norma ISO/IEC 17025: 2018 ed è accreditato da Accredia (ente italiano di accreditamento) per due test eseguiti su contenitori e tubi di vetro multi-fusto per la preparazione di iniettabili e siringhe sterilizzate sub-assemblate pronte per il riempimento.
Grazie allo sviluppo in-house delle tecnologie di lavorazione del vetro, abbiamo raccolto moltissime informazioni sui contenitori in vetro. Inoltre, collaboriamo con una rete di collaboratori e stabiliamo partnership con prestigiose università, istituti di ricerca e organizzazioni scientifiche.
Unique to the EMEA TEC
- Parts per trillion sensitivity with ICP-MS capability, key for drug-impacting metals like tungsten
- Root cause investigations including material identification using FTIR spectroscopy and glass fractograph
- Custom silicone recipe development for devices with specific or high-performance needs
- Access to pathway to produce batches at the local manufacturing site.
Technology Excellence Center US
Situato nel cuore del polo biotech di Boston, nel Massachusetts, il Centro di Eccellenza Tecnologica US (US TEC) fornisce alle aziende biofarmaceutiche servizi analitici integrati e una gestione efficace dei progetti per supportare le attività di sviluppo dei farmaci, dalla fase iniziale alla commercializzazione e alla gestione del ciclo di vita.
Scoprite come l'offerta di US TEC può supportare le aziende biofarmaceutiche nel loro processo di sviluppo dei farmaci facendo il tour virtuale.
Unique to the US TEC
- Drug handling that includes DEA Schedule III Controlled Substances,
- Suite of deterministic CCI technologies to verify and optimize container closure performance
- Small batch fill-finish with vacuum stoppering capabilities for R&D media and drug fills.
Scopri i nostri Servizi Analitici
I nostri Partners
La nostra partnership strategica con Nelson Labs consente di fare leva sull'esperienza congiunta nello sviluppo di contenitori/chiusure premium per piccoli volumi parenterali, sulle approfondite conoscenze scientifiche e sul supporto di tecnologie analitiche all'avanguardia.
White Paper: Stevanato Group Technology Excellence Center’s forensic capabilities can help identify contaminants and their source.
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