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A causa dei tempi di esecuzione prolungati e dei costi elevati che comporta l'interruzione dei processi industriali per le attività cliniche o di R&D, i test di compatibilità o macchinabilità per il Fill and Finish vengono spesso eseguiti solo quando sono ormai state prese alcune decisioni fondamentali, come quelle relative a finalizzazione della formulazione e alla selezione del confezionamento primario.
I Technology Excellence Center propongono versioni su piccola scala delle configurazioni per il Fill and Finish industriale, operanti sotto flusso laminare ISO 5 in ambienti di laboratorio e da utilizzare per la preparazione di contenitori di vario tipo (ad es., flaconi, siringhe, carpule) da riempire con diverse soluzioni liquide (ad es., placebo o medicinali viscosi).
Conferma della macchinabilità del contenitore, della chiusura e del farmaco, eseguita già nella fase di selezione del contenitore.
Aumenta la qualità dei test grazie al finishing dei contenitori mediante tecnologie quali vent tube e vacuum stoppering.
Avvia lo sviluppo del tuo processo prima ancora dell’arrivo della linea di produzione commerciale.
Fattori come la posizione del plunger eil metodo di inserimento, le dimensioni delle bolle d’aria e la variazione dei volumi di riempimento possono influenzare le prestazioni dei prodotti e determinare uno scostamento dei risultati dei test svolti a valle del finishing, come i test della forza di estrusione, accuratezza della dose e tempo di iniezione. I nostri due TEC offrono diverse opportunità per studiare e migliorare questo processo cruciale, per garantire risultati affidabili e robusti.
La nostra macchina Colanar per il Fill and Finish è caratterizzata da una versatilità immediata per i contenitori che richiedono l’inserimento sottovuoto dello stopper. La gamma di componenti intercambiabili che proponiamo comprende numerosi formati di siringhe, carpule e flaconi, che ci consentono di iniziare il riempimento il prima possibile. Entrambi i TEC sono provvisti di pompe peristaltiche e pompe rotative a pistoni per dispensare sia farmaci acquosi, sia ad alta viscosità, in volumi di riempimento compresi tra 0,5 ml fino a 20 ml.
La nostra macchina Groninger per il Fill and Finish offre due tecnologie di stoppering: vent tube e vacuum; è inoltre il più rapido dei nostri macchinari grazie al duplice sistema di erogazione e stoppering. Grazie alla capacità di processare siringhe, carpule e flaconi sotto flusso laminare ISO 5, il TEC EMEA offre la qualità più elevata a vostra disposizione per le operazioni di confezionamento primario.
