Test dei sistemi di somministrazione del farmaco - Stevanato Group
I nostri esperti sono in grado di testare una varietà di device per la somministrazione del farmaco verificando la compatibilità del packaging primario e la funzionalità dei dispositivi
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Test su device per la somministrazione del farmaco
Test su device per la somministrazione del farmaco
Eseguiamo test su medical device per assicurarne sicurezza, funzionalità e facilità d’uso
Test su device per la somministrazione del farmaco
Eseguiamo test su medical device per assicurarne sicurezza, funzionalità e facilità d’uso
I laboratori di Stevanato Group hanno accesso alle attrezzature e strumenti avanzati per l'esecuzione di test funzionali e di caratterizzazione di device usati come sistemi di somministrazione del farmaco. Il nostro team multidisciplinare copre una vasta gamma di competenze tra cui chimica, fisica, scienza e ingegneria dei materiali, biomedicina e meccanica. I clienti possono fare affidamento sulle nostre conoscenze ed esperienze per analizzare a fondo le caratteristiche prestazionali delle loro tecnologie di dispositivi di somministrazione del farmaco.
Video Interview - Alan Xu - Drug Delivery Systems
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Attraverso le nostre competenze, possiamo guidare i clienti in diversi campi tecnici:
Contenitore primario ad uso farmaceutico (plastica/vetro)
Componenti in plastica e gomma
Ingegneria (prototipazione/industrializzazione)
Drug delivery device (dispositivi medicali e prodotti combinati)
Eseguiamo test su una varietà di medical device, tra cui:
Sistemi di iniezione ad ago
Iniettori a penna e autoiniettori
Sistemi monodose e multidose
Inalatori
Caratterizzazione del device e test di funzionalità
Progettazione di elementi di fissaggio per test
Modellazione matematica
Simulazione meccanica
Simulazione fluidodinamica
Analisi dei componenti subassemblati e tecnologie di base
Metodologie di test personalizzate
Integrazione del packaging primario all'interno di medical device
Simulazione fluidodinamica
Modellazione matematica
Progettazione di elementi di fissaggio
Analytical testing
analytical testing
Utilizziamo modelli matematici per replicare i fenomeni fisici che influenzano il tempo di iniezione e la correlazione di forze. La progettazione degli elementi di fissaggio, invece, replica i fenomeni e verifica la simulazione.
Il software consente la corretta selezione del design della siringa (misura dell'ago/formato) e della forza elastica sulla base delle proprietà fisiche del farmaco e del tempo di iniezione desiderato.
Ottimizzazione delle prestazioni del dispositivo
Simulazione meccanica
Analisi dei componenti sub-assemblati
Protocolli di test personalizzati
analytical testing
Design of Experiment (DOE), sviluppo del prodotto e del processo e ottimizzazione del packaging primario
Competenze:
Scouting tecnologico e applicazione delle tecnologie
Competenza di siliconatura/rivestimento e nebulizzazione/deposizione
Processo di formatura del vetro
Simulazione fluidodinamica
Modellazione matematica
Simulazione meccanica
White Paper: Design testing strategies to develop a drug-device combination product