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Offriamo soluzioni all'avanguardia per garantire un'affidabile ispezione particellare e il rilevamento di difetti cosmetici, oltre a tecnologie complementari come il rilevamento delle perdite per testare l’integrità dei contenitori.
Quando si tratta di ispezionare prodotti farmaceutici, non esiste una soluzione universale adatta a qualsiasi esigenza. Noi di Stevanato Group valutiamo ogni prodotto e le sue proprietà e, sulla base dei risultati, raccomandiamo la tecnologia più adatta ai requisiti specifici.
1. Top shape and cosmetics
2. Color Code Ring
3. OPC
4. Body
5. Particles
6. Bottom
1. Cap (seal disc, cap rubber)
2. Particles
3. Barrel
4. Plunger
5. Bottom
1. Cap
2. Neck
3. Shoulder
4. Particles
5. Barrel
6. Plunger (Top, presence)
7. Flange
1. Stopper
2. Cap (Alu)
3. Crimp
4. Neck
5. Shoulder
6. Barrel
7. Particles
8. Heel
9. Bottom
1. Stopper
2. Cap (Alu)
3. Crimp
4. Neck
5. Shoulder
6. Barrel
7. Particles
8. Cake
9. Heel
10. Bottom
1. Top shape and cosmetics
2. Color Code Ring
3. OPC
4. Body
5. Particles
6. Bottom
1. Cap (seal disc, cap rubber)
2. Particles
3. Barrel
4. Plunger
5. Bottom
1. Cap
2. Neck
3. Shoulder
4. Particles
5. Barrel
6. Plunger (Top, presence)
7. Flange
1. Stopper
2. Cap (Alu)
3. Crimp
4. Neck
5. Shoulder
6. Barrel
7. Particles
8. Heel
9. Bottom
1. Stopper
2. Cap (Alu)
3. Crimp
4. Neck
5. Shoulder
6. Barrel
7. Particles
8. Cake
9. Heel
10. Bottom
I fattori fondamentali nella scelta tra telecamere matriciali e lineari sono le proprietà del contenitore, il suo contenuto e i difetti da individuare.
Indipendentemente dall’operazione da eseguire, sfruttiamo la nostra competenza e gestiamo con professionalità tecnologie avanzate per la sincronizzazione del campo visivo, l’acquisizione delle immagini, l’illuminazione e la velocità di rotazione o lo schema di rotazione dei contenitori.
Grazie al nostro algoritmo di tracciamento delle particelle, siamo in grado di rilevare in modo efficiente la presenza di contaminanti in una vasta gamma di prodotti farmaceutici liquidi.
Abbiamo messo a punto un metodo brevettato per ispezionare in modo affidabile anche le sospensioni più complesse o i prodotti torbidi, come l’insulina. Grazie all’alta velocità, alle telecamere lineari e a sistemi di illuminazione intelligenti, raggiungiamo un tasso di rilevamento elevato e contemporaneamente un basso tasso di falsi scarti. Il nostro metodo garantisce:
Con le comuni tecniche di ispezione tramite telecamera, risulta difficile distinguere ciò che si trova all’interno o all’esterno del contenitore riempito con prodotti molto viscosi, come l’acido ialuronico.
La nostra tecnica di rilevamento della posizione delle particelle in 3D comprende:
I prodotti freeze-dried sono farmaci difficili da ispezionare a causa delle loro caratteristiche variabili, che possono essere facilmente classificate erroneamente come difetti.
I sistemi di illuminazione e le tecniche di acquisizione delle immagini sono fondamentali per un’ispezione automatica accurata e precisa dei prodotti liofilizzati. Ecco alcune delle soluzioni che abbiamo sperimentato con successo:
La perdita di sterilità nei prodotti parenterali è una delle minacce più serie alla sicurezza dei pazienti. Le tecniche di rilevamento delle perdite possono verificare in modo efficace l’integrità del contenitore. Stevanato Group applica il rilevamento di perdite ad alta tensione (HVLD) per l’individuazione di perdite in contenitori riempiti con liquidi e l’head space gas analysis (HGA) per testare contenitori riempiti con prodotti liofilizzati.
L’analisi HGA è applicabile a confezioni otticamente trasparenti alle radiazioni NIR nel campo 760 -1400 nm (tubolari, stampati, chiaro, vetro ambrato, PP, PE, COC, COP).
L’analisi HGA garantisce al 100%:
I recenti progressi nel campo dell’intelligenza artificiale sono in grado di ottimizzare il processo di ispezione visiva di prodotti farmaceutici, fornendo strumenti analitici avanzati per identificare e classificare prodotti difettosi con maggiore precisione e affidabilità.
Inoltre, i modelli di AI possono generalizzare le informazioni acquisite per classificare diversi oggetti simili e l'astrazione della conoscenza può essere utilizzata per ottimizzare i costi. Ad esempio, flange di siringhe differenti, provenienti da vari fornitori, possono essere ispezionate utilizzando lo stesso modello di AI.
Siamo stati pionieri di questa tecnologia e i risultati finora ottenuti utilizzando un'innovativa piattaforma sono promettenti. Scopri di più.
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Ispezione di liquidi |
↓ FRR del 95% % dovuto alle bolle d’aria |
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Ispezione cosmetica (flangia della siringa e fondo della tubofiala) |
↓ FRR del 90% |
SG Vision AI, la piattaforma che integra modelli di Deep Learning, migliorerà le prestazioni di ispezione delle tue attrezzature, consentendo di ridurre i falsi scarti e aumentando il tasso di rilevamento. Risparmiate denaro e affidatevi a ingegneri specializzati in AI e ispezione.
Il nostro obiettivo principale è quello di supportare i nostri clienti e aiutarli a superare con successo le loro sfide, anche adottando metodi innovativi. Abbiamo testato con successo le seguenti tecniche:
Spettroscopia infrarossa (NIR)
Near infrared (NIR) è un metodo spettroscopico. Una sostanza viene illuminata con un ampio spettro (molte lunghezze d'onda o frequenze) di luce del vicino infrarosso, che può essere assorbita, trasmessa, riflessa o diffusa dal campione. Le telecamere identificano le particelle presenti sulla superficie o nel fondo di un farmaco liofilizzato e le radiazioni NIR possono essere utili per individuare i contaminanti presenti all'interno del cake, permettendo di distinguere il frammento di particella (vetro, carta, ecc.) dalla sostanza stessa.
Eliminazione delle bolle
Quando si ispezionano i prodotti parenterali, può succedere che i prodotti buoni vengano respinti come difettosi perché le telecamere classificano erroneamente le bolle come particelle. In diversi progetti abbiamo messo a punto con successo un metodo efficace per separare le bolle d'aria dalle particelle, sistema particolarmente adatto per l'ispezione ad alta velocità delle tubofiale. Facendo ruotare il contenitore ad alta velocità, le bolle vengono confinate al centro e la ricerca dei difetti si concentra in tutte le altre aree.
Raggi X
L'industria farmaceutica ha ancora delle riserve sull'adozione dell'ispezione a raggi X, perché teme che le radiazioni possano compromettere la stabilità del prodotto. Studi recenti dimostrano che la composizione chimica e l’efficacia dei prodotti farmaceutici non sono compromesse dall'esposizione ai raggi X utilizzati dai sistemi di ispezione. Questo apre la strada a nuove opportunità: i raggi X potrebbero essere utilizzati per l'ispezione di prodotti biologici o per il campionamento automatico di prodotti liofilizzati.
Near infrared (NIR) è un metodo spettroscopico. Una sostanza viene illuminata con un ampio spettro (molte lunghezze d'onda o frequenze) di luce del vicino infrarosso, che può essere assorbita, trasmessa, riflessa o diffusa dal campione. Le telecamere identificano le particelle presenti sulla superficie o nel fondo di un farmaco liofilizzato e le radiazioni NIR possono essere utili per individuare i contaminanti presenti all'interno del cake, permettendo di distinguere il frammento di particella (vetro, carta, ecc.) dalla sostanza stessa.
Quando si ispezionano i prodotti parenterali, può succedere che i prodotti buoni vengano respinti come difettosi perché le telecamere classificano erroneamente le bolle come particelle. In diversi progetti abbiamo messo a punto con successo un metodo efficace per separare le bolle d'aria dalle particelle, sistema particolarmente adatto per l'ispezione ad alta velocità delle tubofiale. Facendo ruotare il contenitore ad alta velocità, le bolle vengono confinate al centro e la ricerca dei difetti si concentra in tutte le altre aree.
L'industria farmaceutica ha ancora delle riserve sull'adozione dell'ispezione a raggi X, perché teme che le radiazioni possano compromettere la stabilità del prodotto. Studi recenti dimostrano che la composizione chimica e l’efficacia dei prodotti farmaceutici non sono compromesse dall'esposizione ai raggi X utilizzati dai sistemi di ispezione. Questo apre la strada a nuove opportunità: i raggi X potrebbero essere utilizzati per l'ispezione di prodotti biologici o per il campionamento automatico di prodotti liofilizzati.
