Stevanato Group、小バッチ医薬品の開発と商業化をサポートする EZ-fill® キットおよびラボラトリー充填、仕上げサービスを開始

バイオ医薬品分野の新展開により高まる、拡張性と柔軟性の高いソリューションの必要性

Stevanato Group S.p.A.(NYSE: STVN) は、製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界向けに、医薬品封じ込め、およびデリバリーソリューションを提供する世界的なプロバイダーとして業界をリードしています。本日発表されたのは、効率的な小バッチ医薬品製造のための 2 つの新サービス、EZ-fill®キットと、テクノロジー・エクセレンス・センター (TEC) における、非 GMP ラボラトリー充填および仕上げサービスです。

業界内で見られる免疫学、腫瘍学、内分泌学、体重管理、感染症、血液疾患、呼吸器学、眼科学などにおける、さまざまな疾患を治療するバイオ医薬品の急増は、製薬企業において大きな成長の可能性があることを示唆しているかもしれません。現在開発中の 21,000 種類を超える医薬品の 60% 以上を占める注射剤 (うち 44% がバイオ医薬品) には、適切な保管と投与のための高性能の一次包装とデリバリーテクノロジーが必要です。市場投入までの時間短縮が鍵となる状況にあって、Stevanato Group の新しい EZ-fill® キットは、臨床試験中あるいは商業化段階に高品質の注射剤を少量のバッチに効率的に充填する必要がある製薬企業およびバイオテクノロジー企業に、カスタマイズ可能で汎用性の高いソリューションへの迅速なアクセスを提供します。

Stevanato Group の EZ-fill® キットは、バイアル、カートリッジ、シリンジといった滅菌済み封じ込めソリューションの既存の即使用可能なプラットフォーム上に構築されており、顧客は医薬品と組み合わせたさまざまな一次包装を効果的にスクリーニングできます。このキットは、即使用可能なガラス製の薬剤容器と、要望によって追加コンポーネントで構成されるモジュラーボックスとして宅配便で発送されることになります。結果としてこのプラットフォームは医薬品のライフサイクル全体にわたって患者に高いレベルの品質と安全性をもたらし、新薬の市場投入率を改善することができます。EZ-fill® キットは Pharmapack で発表され、2024 年第 2 四半期からの市販が期待されています。

Stevanato Group は、さらなる顧客サポート強化のため、米国ボストンとイタリアのピオンビーノ・デセにあるテクノロジー エクセレンス センター (TEC) において、非 GMP ラボラトリー充填および仕上げサービスを導入しました。この新サービスにより、顧客は、容器選択という早い段階で、充填および仕上げの工程が製品性能に及ぼす可能性のある影響を評価、特定することができます。このことは工程のリスク軽減、開発と商品化に向けた戦略の強化につながります。

Stevanato Group の EZ-fill® バイアルおよびカートリッジ部門のシニアディレクターであるファビオ・ベルタッキーニ氏は次のように述べています。「先進的なバイオ医薬品の新製品を市場と患者さんに一早く提供するという競争において、Stevanato Group は、柔軟な薬剤封じ込めおよび充填ソリューションでお客様をタイムリーにサポートするという課題に取り組んでいます。Stevanato Group は、医薬品製造の水準を高めるのに役立つ新しい提案の開発に引き続き尽力しています。グローバルな TEC センターが提供する専門知識を活用して、お客様が試験に取り組んで工程のリスクを回避し、医薬品開発の全課程を通じて適切な選択を最初に行えるよう支援することで、お客様のイノベーションをサポートすることを目指します」。

詳しくは www.stevanatogroup.com にアクセスし、Pharmapack のブース F46 にお越しください。

* Pharmaprojects 2023 | Pharma R&D Annual Review 2023.

Stevanato Group について

1949年に設立された Stevanato Group は、製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界向けに、医薬品封じ込め、薬物デリバリー、診断ソリューションを提供する世界的な大手プロバイダーです。同グループは、開発、臨床、商業の各段階における医薬品のライフサイクル全体を通じて、顧客のニーズに対応する製品、プロセス、サービスを統合したエンドツーエンドのポートフォリオを提供しています。Stevanato Group は、科学的研究開発におけるコア能力、技術革新へのコミットメント、卓越したエンジニアリングを中心に据えて、顧客に付加価値の高いソリューションを提供します。詳細情報の入手先：www.stevanatogroup.com

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