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ガラスは医薬品の完全性と非経口注射剤デバイスの性能を担保する上で重要な役割を果たします。 成形プロセスの継続的な改善により、当社はドラッグデリバリーシステム用の高品質、高付加価値、Ready-to-use 一次包装資材におけるリーディングカンパニーとしてグローバルに活動しております。
お客様のデバイスに最も適した包装資材の選択や最適化、組み合わせを支援する特性解析サービスをご提案いたします。また、標準的なガラス容器と比較して、最大3倍の機械抵抗を持つ、Ready-to-useシリンジやカートリッジのご用意もございます。これらの高性能ソリューションは、大容量および高粘性な医薬品に適したドラッグデリバリーデバイスとして、信頼性の高いプラットフォームを提供します。
Nexa® 3 xカートリッジは幅広いデバイスに適しており、標準的なガラス容器と比較して機械抵抗値を約3倍に向上しました。また、外部にシリコンコーティングを行うことにより、摩擦と傷の発生を大幅に低減し、充填工程におけるストレス耐性を強化しました。
適切な一次容器CCS（クロージャーコンテナシステム）の特性評価
3 mL~20 mLの標準およびカスタマイズされたガラスカートリッジ
Nexa®シリンジは、オートインジェクターの寸法要件を満たし、標準シリンジと比較して優れた機械抵抗を確保するように特別に設計されています。これらの耐久性は、製造プロセス全体を通して最適化された成形ハンドリングによって実現されます。最新のインライン検査技術により、製品が出荷前に綿密に検査され、充填作業中にインラインで破損するリスクを最小限に抑えます。
高感度のバイオ医薬品用に最適化されたAlbaは、化学的、機械的特性が同一のバイアルとシリンジ、カートリッジで構成されています。 クロスリンカーシリコンはバイオ医薬品に適したインターフェースの為、バイアル、シリンジ、カートリッジのどれを選択しても医薬品との相互作用は同一の結果となります。その為、臨床試験から商用フェーズに移行する際に容器の種類を変更しても安定性試験等の開発プロセスへの負担を軽減する事ができます。
一次包装資材とクロージャーの適切な特性評価
1mL、2.25mLの標準シリンジに加え、カスタマイズ可能なEZ-fill ®シリンジ
当社のマイクロバイアルはタイプ1ガラスで製造されています。スプレー型デバイスとの完全な互換性を担保し、経鼻や舌下、単体投与から複数投与まで様々なデザインを提供可能です。
