SG Alina ペンインジェクター - Stevanato Group
糖尿病治療用に開発された、視認性に優れ、洗練されたペンインジェクターです。Haselmeier社より販売独占権を受けております。
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実績ある技術に基づき、可変量・多回投与に対応の使いやすいディスポーザブルペンインジェクター
Alina® は、ペンインジェクターのエキスパートであるHaselmeier社と独占ライセンスを提携の下、同社Axis-Dの知的財産とテクノロジーをベースに、Stevanato Groupが糖尿病、肥満などの治療向けに開発した可変用量のペンインジェクターです。
Product & Capabilities - Drug Delivery Systems
ペンインジェクターはドイツのStevanato GroupのFDA認可工場にて製造されています。デバイス開発への初期投資費用の軽減、開発期間の短縮を図るお客様には工作機械の据え付け、サブアッセンブリングマシンのご利用が可能です。カスタマイズ、リスク軽減として専用ツール・ラインもご利用いただけます。
デンマーク、イタリアにある当社事業部の同製品の最終アッセンブリングマシンは、お客様のご要望に応じての対応はもちろん、お客様の取引先メーカーと協力提携にての製造も可能です。エキスパートによるガラス一次容器製造から、最終アッセンブリング、梱包ソリューションまでのトータルサポートを提供いたします。
Alina® は、使いやすいダイヤル式、使用感を重視した注射性能、読みやすい表示など、機能的で洗練されたデザインを特徴としています。このペンインジェクターは投薬量や色、デザインまで、クライアントのニーズに応じた幅広いカスタマイズが可能です。
SG Alina - Pen Injector
SG Alina- Pen Injector
柔軟性
当社のプラットフォーム設計により、さまざまな製剤の投与要件をカスタマイズできます。
読みやすさ
スライド式のウィンドウデザインによって、投与量を正確認認識できます。
Safety
Alinaペンインジェクターの設計において患者様の安全性は最重要事項として考慮されてきました。例えば注入エラーの回避を目的とした、投与量調整機能等が搭載されています。
利便性
簡単操作で非常に使いやすいディスポーザブルペンインジェクターです
カスタマイズ
色や外観デザインなど、クライアントのニーズに合わせたカスタマイズが可能です。
品質
ISO 13485認証取得工場にて、厳しい品質基準を設けて製造しております。
治療分野
その他の治療分野(循環器疾患、消化器疾患、疼痛管理、神経疾患、関節炎など)
標準仕様
Visual and audible feedbacks for dose setting, correction and injection
Manufacturing pen features
ISO 3 mLガラスカートリッジに適合。バルク、バルクNexa、EZ-fill ®などOmpi製 3 mLカートリッジにの最適化。
最終アッセンブリング工程におけるピストンポジションの高精密性
ISO 11608-1:2022に準拠した試験と検証
SG Alina disposable pen injector
SG Alina disposable pen injector
SG Alina disposable pen injector
統合機能評価
EZ-fill ®またはバルクで使用可能な3 mLガラスカートリッジ
サブアッセンブリおよび最終アッセンブリマシンの提供も可能
提携のHaselmeier社よりライセンス取得したテクノロジー・知的財産そして社内R&Dチームの開発支援
Press Releases
Press Release 2022
Stevanato Group extends pen injector technology licensing agreement with Haselmeier
Press Release 2021
Stevanato Group to showcase the benefits of an integrated solutions approach at CPhI Worldwide Conference, November 9-11
Article
A flexible platform device to streamline market launches
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