ガラス製医薬品包装容器の製造における70年以上の経験を持つOmpiは、現在カートリッジ製造におけるグローバルマーケットリーダーです。
ガラス製医薬品包装容器の製造における70年以上の経験を持つOmpiは、現在カートリッジ製造におけるグローバルマーケットリーダーです。
高度なガラス成形プロセスには、以下の特徴があります。:
成形工程の完全制御、継続的な製品改善により、ステバナートグループは以下のパフォーマンスを保証いたします。:
"表面に傷があると、ガラス容器の全体的な強度が低下することがあります。
たとえばペンインジェクターにおいて、ガラス容器表面に欠陥があった場合はインジェクション負荷によりガラス損傷とコンポーネント全体の破損を引き起こし、患者と製薬会社双方に深刻な影響を与える可能性があります。"
この重大な側面を考慮して、ステバナートグループはNexa 3xカートリッジを開発しました。Nexa 3xカートリッジは、標準的なガラス容器と比較して最大3倍の物理的耐性をご提供できる製品です。
Nexa 3xカートリッジは、外部摩擦の低減と耐傷・シリコーンコーティングのおかげで、充填/仕上げ工程時の衝撃等の障害に対して、より高い耐性があります。
Tray
Nest & Tub
1.5 ml
2.0 ml
3.0 ml
安全性の向上(患者と医療従事者):
操作工程の削減
作業停止/製造不良数の減少
従来と同形状により
現在のペン型デバイスとの互換性を保証
ガラス表面とガラスタイプ(材質)の変更なし
救急薬
バイオ医薬品
高速プロセス・高収率・効率、またはラインの柔軟性にご興味があれば、EZ-fil®プラットフォームは最適な”ソリューション(解決策)”です。
SG EZ-fill®プラットフォームは、使用時の柔軟性を高めるため、充填機メーカーと密接に協力して開発されました。
"二次包装の特殊レイアウトにより、SGEZ-fill®はさまざまな充填ノズルとの組み合わせが可能になり、充填効率を最大化します。
原材料の入荷から最終製品の出荷まで、SGEZ-fill®により、充填プロセスのあらゆる部分を合理化することができます。"
"過去12年間で、EZ-fill®パッケージングテクノロジーを使用した250以上の充填ラインが設置されました。
このプラットフォームは、30社以上のグローバル充填機メーカーに採用され、80種類の充填機モデルで使用されています。"
Finaカートリッジはバルクフォーマット(未滅菌)でも入手可能であり、液体製剤や凍結乾燥製剤の容器に適しています。
"Fina®カートリッジは、ISO13926-1(ペンシステム)およびISO11040-1(歯科麻酔薬カートリッジのガラスシリンダー)の規制要件に基づいた寸法および外観のAQLレベルであり、EP、USP、JPに準拠しています。
お客様のご用命に応じて、特定のアプリケーション用に柔軟にカスタマイズできます。"
高い外観品質
薬剤の保護と保存を向上させるために容器の完全性を高めます
品質管理システムの改善
標準的なガラスと比較して欠陥と寸法公差AQLを削減
幅広い製品ラインアップ
高品質の検証済みプロセスに応じて製造され、顧客のニーズに応じてカスタマイズ可能
高い物理的耐性
CoA (Certificate of Analysis)
注射用麻酔薬とインスリン
液体製剤および凍結乾燥製剤
"カートリッジシステムは、ガラスバレル、プランジャー、キャップ(アルミニウムキャップ+ラインゴム)またはバイアルクリンプ(アルミニウムキャップ+ゴムストッパー)で構成されています。
アプリケーションおよび充填、包装プロセスに応じて、ストッパーとキャップはサイズ、構成、デザインが異なります。"
Stevanato Groupは、クラス最高の製造部門、エクスパートチームと協力して、注射剤最終用途に応じて最適なソリューションをご提案し、ご提供することが可能です。
ラインキャップ(1mlから3mlのカートリッジ用)
バイアルクリンプ(5mlから20mlの大容量カートリッジ用)
ゴムプランジャーストッパー