Stevanato Groupは、Ompiブランドを通じてタイプIのガラス管からガラスバイアルを製造しています。さまざまなサイズや容量、またバルクやReady to fill の即充填可能な容器を取り揃えております。 容器の形状や表面化学を最適化したStevanato Groupのバイアルは、バイオ医薬品業界のさまざまなニーズに合わせてカスタマイズすることが可能です。
製品ラインナップには、呼吸器や舌下投与のためのマイクロバイアルや、侵襲性の化合物に適したLDP(low delamination propensity) バイアルなどを取り揃えております。
Stevanato Groupは、ISO 9001 および ISO 15378 の認定を受けており、バイアル製造に使用されるタイプIガラス管は、三局対応となっております。
標準的なカラーやシーリングビード、スクリューネックなど、様々なネック仕上げが可能です。ヨーロッパやアメリカの仕様に適した標準的なインナーリップから、特定の用途に特化したデザインまで、幅広いブローバックデザインをご提供いたします。
複雑な薬剤において、1次包装資材サプライヤーはその薬剤と容器との安定性を高め、より完全に近い薬物投与を実現させる役割をもっています。また、そのためにより新しいアプローチを開発し続けなければなりません。包装資材の外観品質は、もはや高品質であることが「Better」なのではなく、「Must」である事を意味します。
Stevanato Groupは、市場の要求に応えるために、最も要求の厳しい医薬品であっても、最高レベルの品質、安全性、技術を提供する最先端のソリューションであるNexa® バイアルを考案しました。
優れた外観品質により、リジェクト率を低減
独自の100%カメラ検査
高品質の成形、輸送、ハンドリングによるプロセス・プラットフォーム
ガラス同士の接触を無くし、ガラスと金属の接触を制限することで、リジェクトされる製品を減らし、機械抵抗を増加させます。
AQLを厳格化したDEL
専用パッケージ
バイオ製剤
高価値ワクチン
細胞毒性
次世代の薬剤
EZ-fill®プラットフォームは、機械メーカーと密接に連携して開発され、主に充填段階だけでなく、入荷材料から最終製品の出荷までのプロセス全体を通じて、運用の柔軟性を高めています。
EZ-fill®は専用の二次包装によって、様々な充填ノズルを組み合わせることを可能にし、充填効率を最大化することに成功しました。
ネスト&タブ
トレイ
2R
4R
6R
8R
10R
15R
20R
25R
30R
Fina® は市場のスタンダードと比較して高品質な製品です。また形状や寸法、公差範囲のカスタマイズ性に優れています。
充填工程においてより良いパフォーマンスを実現
外観品質の向上: AQLを厳格化
幅広いサイズやパーツの種類
ご要望に合わせたカスタマイズ
ワクチン
抗生物質
ジェネリック
ゴム栓やアルミキャップは典型的なバイアルのクロージャーシステムですが、Fill&Finishプロセスに応じて、そのサイズや形状、デザインをカスタマイズしていただくことが可能です。
業界最高クラスのサプライヤチームとのコラボレーションによって、Stevanato Groupは、クライアントニーズに適合した製品をご提供します。
ゴム栓
アルミキャップ
Leveraging our market-leading EZ-fill® technology, we developed EZ-fill Smart™: an enhanced version of our pre-sterilized platform aiming to make RTU vials a standard, ultimately increasing patient safety. With EZ-fill Smart™ we provide you with a highly standardized platform, featuring increased quality and reducing complexity for pharma operations.