ガラスバイアルの内側表面と、製造工手のパラメータを広範に分析し、Stevanato Groupは新たに LDP バイアルをそのポートフォリオに加えることにしました。 このバイアルは、表面の不均一性を最小限にするためにデザインされています。
LDP バイアルは Type 1ホウケイ酸ガラスを使用しております。また、コーティング等を行っていないため、新たに承認申請の手続きを必要としません。
医療用ガラス製品にとって、デラミネーションは大きな問題となっており、バイアル内でのパーティクルの発生へと繋がります。これは、ガラス表面の不均一性が薄いガラス片を発生させていると考えられます。
デラミネーション発生の要因
デラミネーションが起こしうる問題
2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R both SG EZ-fill® and bulk
保存期間も薬剤の状態が安定
ガラスの性質に変化なし
新たに登録する手間やコスト無し
コーティング無し
最小限のガラス元素溶出(ガラス生地管と同等)
ワクチン
希釈材