Nelson Labs Europeと提携しているStevanato Groupのテクニカルラボは一次包装の最も先進的かつ包括的な化学的特性分析を提供し、薬物との化学的相互作用のリスクを正しく評価します。高精度なExtractable＆Leachable分析を通じて、医薬品開発のすべての過程において適切なコンテナクロージャーシステムを選択するためのマルチ分析アプローチを提供します。
試験項目
層間剥離傾向試験 (USP 1660に準拠)
抽出物試験（ポリマー/ゴム製品/クロージャー製品）
スクリーニングおよびフォーマル浸出物試験
医薬品に含まれる未知抽出物質の同定試験
シリコン分析
タングステン分析
コンタミネーション分析と材料の特性評価
各種薬局方適合試験 (USP, EP, JP)
chemical analysis ICP-OES
ビデオ
保有機器:
ヘッドスペース付き GC/MS: （揮発性有機化合物）
GC/MS、 GC/QQQ: （半揮発性有機化合物）
GC-Q-Tof: （半揮発性有機化合物）
LC/QQQ: （不揮発性有機化合物）
LC/High-Resolution MS: （不揮発性有機化合物）
Chemical Analysis process
Chemical Analysis
Chemical Analysis
UPLC-Q-Exactive Orbitrap: （不揮発性有機化合物）
ICP/OES 、 ICP/MS: （金属、元素微量分析）
イオンクロマトグラフィー: （アニオン）
FT-IR 分光計: （有機化合物/材料およびシリコンの定量）
FT-IR 顕微鏡: （有機化合物/材料の微量測定）
UV-Vis 分光光度計: （透過率測定）
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