容器性能解析 - Stevanato Group
容器の性能を試験することにより、医薬品の品質、デバイスの信頼性、安全性、性能、およびエンドユーザーの安全性が保証されます。
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材料の物理化学的特性は、包装容器全体の性能に大きな影響を与えます。当社の容器性能分析チームは材料、化学、物理、機械工学などのさまざまな試験分野を網羅しています。 容器性能を正確に試験することで医薬品の品質、デバイスの信頼性、安全性と性能、および最終ユーザーの安全性を保証することが可能になります。
当社のエキスパートチームは適切なコンポーネントの選択、または既存容器に合わせたデバイス開発、各種公定試験、メソッド開発および非標準テストの検証を含めた幅広いサポートを提供します。
試験項目
引抜力試験(ニードル、チップキャップ、ニードルシールド他)
Analytical Services –Container Closure Integrity Testing (CCIT)
分析手法:
- リキッドビューアー
- ライトオブスキュレーション
- マイクロフローイメージング
- 動的光散乱
- ダイナモメーター: (摺動性/圧縮/破損抵抗/漏れ/トルク/シール)
- 光学顕微鏡(光学/ステレオ/DIC) 表面および材料のイメージング
- 窒素ガストレーサー AMI試験システム
- 真空試験
- 色素侵入試験
Container performance Analytical techniques
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